- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05432505
Ligamentum teres tenodesis bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte
Die Rolle des Ligamentum teres tenodesis bei der Behandlung von Entwicklungsdysplasie der Hüfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine operative Technik zur Sicherung des Femurkopfes nach der Reposition bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte
Operationstechnik:
Die Operation wird unter Vollnarkose durchgeführt.
Zusätzlich zu den Schritten der offenen Reduktion wurden folgende Schritte durchgeführt:
- Identifizierung des Ligamentum teres
- Ligamentum teres tenodesis
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten werden untersucht auf:
- Länge beider unterer Gliedmaßen im Verhältnis zueinander.
- Länge beider unterer Gliedmaßen je nach Alter des Patienten.
- Vorhandensein eines Höckers an der Außenfläche der Hüfte
- Vorliegen von Schmerzen, abnormalem Gang, Trendlenburg-Test. Röntgenuntersuchung (Antero-posterior- und Froschbecken-Ansichten)
Zusätzlich zu den Schritten der offenen Reduktion wurden folgende Schritte durchgeführt:
- Identifizierung des Ligamentum teres
- Ligamentum teres tenodesis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) mit:
- Alter: von 9 Monaten bis 5 Jahren.
- Jungfrau DDH.
- Fehlgeschlagene geschlossene Reduktion im Management von DDH.
- Fehlgeschlagene offene Reposition durch medialen Ansatz bei der Behandlung von DDH
Ausschlusskriterien:
• Paralytische Hüftluxation.
- Postseptische Hüftluxation.
- Traumatische Hüftluxation.
- Alter: unter 9 Monaten oder über 5 Jahren.
- Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
modifiziertes HHS
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Funktion der Hüfte
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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