- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05432505
Tenodesis Ligamentum Teres w rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Rola Tenodesis Ligamentum Teres w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
jest techniką operacyjną zabezpieczającą głowę kości udowej po nastawieniu w przypadkach rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Technika operacyjna:
Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym.
Oprócz etapów otwartej redukcji wykonano:
- Identyfikacja więzadła obłego
- tenodeza więzadła obłego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci będą badani pod kątem:
- Długość obu kończyn dolnych względem siebie.
- Długość obu kończyn dolnych w zależności od wieku pacjenta.
- Obecność garbu związanego z zewnętrzną powierzchnią biodra
- Obecność bólu, nieprawidłowy chód, test Trendlenburga Ocena radiograficzna (projekcja przednio-tylna i miednicy żaby)
Oprócz etapów otwartej redukcji wykonano:
- Identyfikacja więzadła obłego
- tenodeza więzadła obłego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z rozwojową dysplazją stawu biodrowego (DDH) z :
- Wiek: od 9 miesięcy do 5 lat.
- Dziewica DDH.
- Nieudana zamknięta redukcja w zarządzaniu DDH.
- Nieudana otwarta repozycja z dostępu przyśrodkowego w leczeniu DDH
Kryteria wyłączenia:
• Porażenne zwichnięcie stawu biodrowego.
- Po septyczne zwichnięcie stawu biodrowego.
- Urazowe zwichnięcie stawu biodrowego.
- Wiek: poniżej 9 miesięcy lub powyżej 5 lat.
- Odmowa udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany HHS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena funkcji stawu biodrowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .