- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05432505
Tenodesi del legamento rotondo nella displasia dello sviluppo dell'anca
Il ruolo della tenodesi del legamento rotondo nella gestione della displasia dello sviluppo dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
è una tecnica operativa per fissare la testa del femore dopo la riduzione nei casi di displasia evolutiva dell'anca
Tecnica operativa:
L'intervento verrà eseguito in anestesia generale.
Oltre alle fasi della riduzione aperta, sono state eseguite le seguenti operazioni:
- Identificazione del legamento rotondo
- tenodesi del legamento rotondo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno esaminati per:
- Lunghezza di entrambi gli arti inferiori l'uno rispetto all'altro.
- Lunghezza di entrambi gli arti inferiori in base all'età del paziente.
- Presenza di gobba relativa alla superficie esterna dell'anca
- Presenza di dolore, andatura anormale, test di Trendlenburg Valutazione radiografica (viste antero-posteriori e del bacino della rana)
Oltre alle fasi della riduzione aperta, sono state eseguite le seguenti operazioni:
- Identificazione del legamento rotondo
- tenodesi del legamento rotondo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con displasia evolutiva dell'anca (DDH) con:
- Età: dai 9 mesi ai 5 anni.
- Vergine DDH.
- Riduzione chiusa fallita nella gestione del DDH.
- Riduzione aperta fallita attraverso l'approccio mediale nella gestione della DDH
Criteri di esclusione:
• Lussazione paralitica dell'anca.
- Post lussazione settica dell'anca.
- Lussazione traumatica dell'anca.
- Età: sotto i 9 mesi o sopra i 5 anni.
- Rifiuto di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HHS modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio per la funzione dell'anca
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang S, Doudoulakis KJ, Khurwal A, Sarraf KM. Developmental dysplasia of the hip. Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jul 2;81(7):1-8. doi: 10.12968/hmed.2020.0223. Epub 2020 Jul 6. Review.
- Schaeffer EK, Study Group I, Mulpuri K. Developmental dysplasia of the hip: addressing evidence gaps with a multicentre prospective international study. Med J Aust. 2018 May 7;208(8):359-364. Review.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .