Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory učení a plasticita: Zdravá vize (FLAP)

21. února 2024 aktualizováno: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Charakterizace více faktorů tréninku a plasticity při centrální ztrátě zraku: Zdravé vidění

Větší pochopení plasticity po ztrátě centrálního zraku může poskytnout informace o nových terapiích pro léčbu slabého vidění a má potenciál být přínosem pro miliony jedinců trpících slabým viděním. Léčba slabozrakých je zvláště důležitá pro poslání Národního očního institutu (NEI) podporovat výzkum zrakových poruch, mechanismů zrakových funkcí a zachování zraku. Porovnání různých tréninkových a výsledných faktorů je v souladu s rámcem výzkumných doménových kritérií (RDOC) Národního institutu duševního zdraví (NIMH) a studie u stárnoucí populace jsou v souladu s posláním Národního institutu pro stárnutí (NIA).

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumu percepčního učení (PL) dominovaly studie, které se snaží izolovat a zlepšit jednotlivé vizuální procesy. Důležitým translačním výsledkem výzkumu PL je však řešení potřeb pacientů se ztrátou zraku, kteří se snaží zlepšit výkon v každodenních úkolech, jako je čtení, navigace a rozpoznávání obličeje. Tyto ekologičtější případy změny chování a kortikální plasticity, které jsou ze své podstaty složité a integrativní, odhalily významné mezery v holističtějším chápání toho, jak více vizuálních procesů a jejich přidružených mozkových systémů společně přispívají k trvalé a zobecnitelné PL. Aby se vyřešili tyto mezery, vyšetřovatelé zde studují simulovanou a přirozenou ztrátu centrálního vidění. Vyšetřovatelé se zaměřují na makulární degeneraci (MD), jednu z nejčastějších příčin ztráty zraku (předpokládá se, že do roku 2040 postihne 248 milionů lidí na celém světě), která je důsledkem poškození fotoreceptorů v makule, které narušuje centrální vidění. Taková centrální ztráta zraku je vynikající čočkou, jejímž prostřednictvím se zkoumá, jak ekologicky relevantní změny v používání zraku souvisí se změnou mozkové aktivity a konektivity, protože představuje masivní změnu ve vizuálním zážitku vyžadující spoléhání se na periferní vidění pro každodenní úkoly. S použitím eye-trackerů a zobrazení podmíněných pohledem, které vyvolávají centrální skotomy, lze simulovat ztrátu centrálního zraku u normálně vidících jedinců, u kterých se pak vyvinou vzory periferního pohledu, které se podobají strategiím kompenzačního vidění pozorovaným u pacientů s MD. Ideální využití periferního vidění vyžaduje zlepšení ve více oblastech vidění, z nichž tři nejdůležitější jsou: rané vizuální zpracování (např. zraková citlivost), střední vizuální zpracování (např. prostorová integrace) a pozornost a pohyby očí. K dnešnímu dni žádná studie systematicky nezkoumala tyto tři domény PL a jejich nervové základy. Navrhovaný výzkumný plán spočívá na pečlivé předchozí práci, která ukazuje, že PL ovlivňuje více mozkových struktur a funkcí souvisejících s těmito třemi doménami. Vyšetřovatelé navrhují nový přístup k systematickému měření toho, jak různé tréninkové režimy související s těmito třemi doménami ovlivňují širokou škálu psychofyzického a ekologického chování (Cíl 1), jak tyto změny vznikají z plasticity ve struktuře a funkci mozku (Cíl 2) a jak PL po simulované ztrátě centrálního vidění je srovnatelná s PL u MD (cíl 3). Tato práce je významná a inovativní, protože se bude jednat o první integrovanou studii PL charakterizující více trénovatelných faktorů a jejich dopad na různé výsledky chování a na špičková hodnocení neurálních reprezentací a dynamiky. Je to také první studie, která přímo srovnává PL u pacientů s MD s PL v kontrolovaném modelovém systému ztráty centrálního zorného pole se simulovanými skotomy, což v případě ověření umožní použití tohoto modelového systému k dotazování MD u větších vzorků zdravých jedinců. Vyšetřovatelé budou také sdílet unikátní datový soubor, který pomůže oboru porozumět behaviorální a nervové plasticitě po ztrátě centrálního zraku a individuálním rozdílům v citlivosti na trénink. Nakonec tato práce osvětlí základní mechanismy plasticity mozku po ztrátě smyslů, které se mohou zobecnit na jiné formy rehabilitace po periferním nebo centrálním poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rachel A Chua, MS
  • Telefonní číslo: 205-410-4041
  • E-mail: r2chel@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristina M Visscher, PhD
  • Telefonní číslo: 205-934-0497
  • E-mail: kmv@uab.edu

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • UAB
        • Kontakt:
          • Rachel A Chua, MS
          • Telefonní číslo: 205-410-4041
          • E-mail: r2chel@uab.edu
        • Kontakt:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Telefonní číslo: 205-934-0497
          • E-mail: kmv@uab.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina M Visscher, PhD
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92521
        • Nábor
        • University of California, Riverside
        • Kontakt:
          • Audrey Carrillo, MA
          • Telefonní číslo: 951-827-2054
          • E-mail: audreyc@ucr.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let
  • Korigované vidění (20/40 nebo lepší)
  • Žádný hlášený výskyt patologie sítnice.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor nebo jakýkoli feromagnetický kov implantovaný do jejich těla
  • Kov jakéhokoli typu implantovaný do jejich hlavy (omezená stomatologická práce je přijatelná)
  • Klaustrofobie
  • Potřebujete nestandardní brýle (jiné než jednoduché brýle kompatibilní s MR, které lze dodat) pro nejlépe opravené vidění na dálku
  • Být sluchově postižený
  • Váha přes 300 liber
  • Maximální obvod těla přes 60 palců
  • Předchozí vážné poranění hlavy
  • Přítomnost halucinací nebo bludů
  • Příliš staré nebo barevné tetování, zejména v blízkosti hlavy
  • Těhotenství
  • Výztuhy/trvalý držák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka 1: Trénink zrakové citlivosti
Standardní přístup percepčního učení pro trénování raných vizuálních procesů rozlišování orientace Gaborových polí prezentovaných na prahové úrovni kontrastu. Předběžná data s použitím této metody u normálně vidících a MD účastníků ukazují jak proveditelnost, tak i předběžné důkazy, že tento trénink vede ke zlepšení ostrosti.
Vyšetřovatelé přijali standardní PL přístup k trénování časných vizuálních procesů rozlišování orientace Gaborových polí prezentovaných na prahovém kontrastu. V rámci tréninkových bloků se bude Gabors pohybovat v prostorové frekvenci, kde je kontrast přizpůsoben 3/1 schodiště. Kdykoli je dosaženo specifické prahové hodnoty kontrastu, prostorová frekvence se zvýší o 2 cykly na stupeň a kontrast se vynuluje. Předběžné údaje z této metody u normálně vidících a MD účastníků ukazují jak proveditelnost, tak i předběžný důkaz, že tento trénink vede ke zlepšení ostrosti.
Experimentální: Podmínka 2: Trénink prostorové integrace
Většina vizuálních úkolů zahrnuje integraci funkcí k rozlišení objektů, a proto vyžaduje oblasti mozku, které mohou integrovat rysy z více receptivních polí z časných vizuálních oblastí. Prostorová integrace tedy zahrnuje to, co výzkumníci označují jako vidění střední úrovně. Prostorová integrace je zvláštním problémem při vývoji PRL, protože oblast zrakové periferie, která je nejvhodnější pro rozlišení jednoduchého vizuálního rysu, nemusí být vhodná pro integraci informací mezi objekty, jako je čtení nebo rozpoznávání identity obličeje nebo výrazu. Vyšetřovatelé řeší tento problém pomocí cíleného tréninkového přístupu prostorové integrace, který vyvinul MPI Seitz a který je založen na úlohách integrace obrysů používaných v předchozích studiích PL k trénování vizuálních procesů střední úrovně. Cílové podněty se skládají z obrysů tvořených rozmístěnými Gabory. Obtížnost detekce cíle je ovlivňována měnící se orientací jitteru Gaborů tvořících cíl.
Prostorová integrace zahrnuje to, co vyšetřovatelé označují jako vize střední úrovně. Prostorová integrace je problémem při vývoji PRL, protože oblast zrakové periferie, která je nejvhodnější k rozlišení jednoduchého vizuálního rysu, nemusí být vhodná pro integraci informací mezi objekty, jako je čtení nebo rozpoznávání identity obličeje nebo výrazu. Vyšetřovatelé řeší tento problém pomocí cíleného tréninkového přístupu prostorové integrace, který vyvinul MPI Seitz a který je založen na úlohách integrace obrysů používaných v předchozích studiích PL k trénování vizuálních procesů střední úrovně. Cílové podněty se skládají z obrysů tvořených rozmístěnými Gabory. Obtížnost je ovlivňována měnícím se orientačním chvěním Gaborů. Bude zahrnuto několik optotypů na podporu zobecnění, včetně tvarů a výrazů obličeje.
Experimentální: Podmínka 3: Trénink prostorové pozornosti
Klíčovým atributem většiny vizuálních úkolů v reálném světě je to, že jednotlivci střídavě přesouvají a udržují pozornost a pohyby očí na různé objekty ve zorném poli, zatímco hledají a rozlišují možné zdroje vizuálních informací. Aby to bylo možné trénovat, vyšetřovatelé implementují strukturu úkolů, která vyžaduje, aby účastníci střídali mezi udržováním a přepínáním pozornosti a prováděním cílených pohybů očí. Základním úkolem je stisknout klávesu vždy, když se v řadě jiných barevných kruhů objeví červený kruh, přičemž cíl se zobrazí každé 2 až 4 sekundy. Účastníci musí udržovat bdělost po relativně dlouhou dobu, detekovat objekty na blízké periferii, přepínat pozornost na základě exogenních a endogenních podnětů a provádět pohyby očí, aby přesunuli oblasti ušetřeného vidění do těchto míst. Toto jsou aspekty pozornosti a pohybů očí, které nejsou zahrnuty do podmínek 1 a 2.
Vyšetřovatelé zavedou strukturu úkolů, která vyžaduje, aby účastníci střídali mezi udržováním a přepínáním pozornosti a prováděním cílených pohybů očí. Základním úkolem je stisknout klávesu, kdykoli se objeví červený kruh v řadě dalších barevných kruhů, přičemž cíl se zobrazí každé 2 až 4 sekundy. Účastníci musí udržovat bdělost po relativně dlouhou dobu, detekovat objekty na blízké periferii, přepínat pozornost na základě exogenních a endogenních podnětů a provádět pohyby očí, aby přesunuli oblasti ušetřeného vidění do těchto míst. Toto jsou aspekty pozornosti a pohybů očí, které nejsou zahrnuty do podmínek 1 a 2.
Experimentální: Podmínka 4: Kombinovaný trénink
V Podmínce 4 vyšetřovatelé kombinují prvky Podmínky 1-3. Vyšetřovatelé testují, do jaké míry kombinované školení dává vzniknout společným přínosům každého školení jednotlivě, nebo integrační přínosy potenciálně převyšují přínosy samotného individuálního školení. Úloha vizuální citlivosti z podmínky 1 se bude v blocích střídat s úlohou prostorové integrace z podmínky 2 s využitím načasování cílů a přepínačů umístění z podmínky 3; Gabory nebo obrysy se používají jako cíle místo červeného kroužku ve stavu 3 a místo distraktorů je uveden fixační bod, aby se zachovala podobná konfigurace stimulu jako u podmínek 1 a 2.
Každodenní úkoly zahrnují kombinaci citlivosti k základním vizuálním rysům, schopnosti integrovat tyto rysy a nasměrování pozornosti a pohybů očí k lepšímu vyhodnocení informací, které by vás mohly zajímat. Pro řešení této integrativní povahy vize reálného světa kombinuje podmínka 4 prvky podmínek 1-3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte radiální zaujatost ze základní linie z úkolu zahuštění po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Poměr prahu stěsnání podél osy spojené s foveou vs. podél ortogonální osy.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základní sakadické přesnosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Konzistence mezi pokusy v umístění první sakády vypočítaná rozložením mezi pokusy (oblasť elipsy dvourozměrných obrysů) místa přistání první fixace každého pokusu.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základní fixační stability po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Normalizace fixací v PRL k první fixaci k této oblasti a výpočet distribuce všech fixačních míst v tomto normalizovaném prostoru (měřeno jako plocha dvourozměrné obrysové elipsy).
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní ostrosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Práh ostrosti z úlohy Landolt C.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna kontrastní citlivosti od základní linie po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Prahová hodnota z úlohy kontrastní citlivosti.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základní minimální velikosti tisku z úlohy MNREAD po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Minimální velikost tisku z úlohy MNREAD
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna přesnosti rekonstruované reprezentace orientace stimulu od základní linie po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Přesnost rekonstruované reprezentace orientace stimulu (kvantifikovaná pomocí FWHM)
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna velikosti pole receptivního pole základní linie v reprezentacích URL a PRL V1, V2 a V3 po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Velikost pole receptivního pro populaci ve V1, V2 a V3 reprezentacích URL a PRL (kvantifikováno jako PRF sigma v pruhu kůry spojené s tímto umístěním sítnice).
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna tloušťky kortikální kůry od základní linie v reprezentacích V1, V2 a V3 PRL a URL po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Kortikální tloušťka ve V1, V2 a V3 reprezentace PRL a URL (kvantifikovaná jako mm kortikální tloušťky)
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna prahu jitteru základní orientace v úloze integrace obrysu na PRL nebo URL po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Prahová hodnota jitteru orientace v úloze integrace obrysu (kvantifikovaná jako prahová průměrná jitter) na PRL nebo URL.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního prahu přeplněnosti po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
V úkolu vrstevnicové integrace jsou podněty necvičené obrysy alfanumerických znaků vytvořené z prvků Gabor. Tento test nám umožňuje odhadnout, jak se může změnit velikost vytěsnění v PRL ve srovnání s non-PRL.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna přesnosti klasifikace základního dekódování pro navštěvovanou postavu po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Přesnost klasifikace dekódování pro obsluhovaný znak na základě dekódování z dat MRI v zájmových oblastech VWFA a LOC.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změňte základní sílu připojení pozadí mezi oblastmi s většími přijímacími poli (V4) na menší přijímací pole přispívající informacemi do této oblasti. po absolvování školení přibližně v 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
To se měří jako funkční konektivita (z-transformované Pearsonovo r) mezi voxely ve V1 a voxely ve V4, které představují stejnou část retinotopicky mapovaného prostoru. Měřeno v částech kůry představujících PRL a URL.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od výchozího stavu trvalé pozornosti po dokončení školení přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Reakční doba detekce orientace Landolt Cs prezentovaná v proudu RSVP na začátku každého pokusu.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od výchozí endogenní pozornosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Endogenní pozornost: reakční doba při přepínání mezi lokacemi v důsledku endogenního podnětu na platné vs neplatné studie.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od výchozí exogenní pozornosti po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Exogenní pozornost: reakční doba při přepínání mezi lokacemi kvůli exogennímu podnětu u platných vs. neplatných zkoušek.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního saccadického opětovného odkazování po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Saccadic Re-referencing: počet prvních fixací, které nepokrývají cílové místo se skotomem.
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna přesnosti klasifikace základního dekódování pro dekódování místa prostorové pozornosti (PRL nebo URL), bez ohledu na typ stimulu, po dokončení tréninku přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Přesnost klasifikace dekódování pro dekódování místa prostorové pozornosti (PRL nebo URL), bez ohledu na typ podnětu. To bude vyšetřeno ve frontální (FEF), parietální (SPL/IPS) a vizuální oblasti vyššího řádu (LOC).
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základní linie Top-down modulace vizuálních oblastí po dokončení tréninku přibližně po 7 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Modulace zrakových oblastí shora dolů: konektivita na pozadí mezi frontoparietálními kontrolními oblastmi (FEF, SPL/IPS) a zrakovými oblastmi (V1, V2, V3).
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna rychlosti čtení ze základní linie v úloze MNREAD po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Rychlost čtení v úloze MNREAD (slova za minutu).
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Změna od základního času dokončení v úkolu vytváření stezky po dokončení školení přibližně za 7 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu
Čas dokončení úkolu vytváření stezky
Výchozí stav a Do 3 týdnů po dokončení výcviku je výcvik dokončen v průměru 7 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Popis plánu: Výsledky projektu budou odeslány do příslušného úložiště (ClinicalTrials.gov, nebo Open-ScienceFramework, MRI data do OpenfMRI) do jednoho roku od dokončení sběru dat konečným účastníkem. Vyšetřovatelé očekávají, že budou hlásit tok účastníků podle skupin (intervence nebo kontrola), demografické údaje účastníků (věk, pohlaví přiřazené při narození, roky vzdělání), měření výsledků a statistické analýzy, nežádoucí příhody (pokud jsou použitelné) a omezení nebo výhrady našich výsledků. . Vyšetřovatelé také zajistí, aby byl do záznamu nahrán konečný protokol a kód statistické analýzy. Nebudou sdíleny žádné chráněné zdravotní informace.

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku od dokončení sběru dat konečným účastníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínka 1: Trénink zrakové citlivosti

3
Předplatit