Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer i læring og plasticitet: sundt syn (FLAP)

4. februar 2026 opdateret af: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Karakterisering af flere faktorer i træning og plasticitet i centralt synstab: sundt syn

En større forståelse af plasticitet efter centralt synstab kan informere nye terapier til behandling af svagsynethed og har potentiale til at gavne millioner af individer, der lider af nedsat syn. Behandlingen af ​​dårligt syn er særlig relevant for National Eye Institutes (NEI) mission om at støtte forskning i synsforstyrrelser, mekanismer for synsfunktion og bevarelse af synet. Sammenligningen af ​​forskellige trænings- og resultatfaktorer er i overensstemmelse med National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDOC), og undersøgelser i en aldrende befolkning er i overensstemmelse med missionen fra National Institute on Aging (NIA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning i perceptuel læring (PL) har været domineret af undersøgelser, der søger at isolere og forbedre individuelle visuelle processer. Et vigtigt translationelt resultat af PL-forskning er imidlertid at imødekomme behovene hos patienter med synstab, som søger at forbedre ydeevnen på daglige opgaver såsom læsning, navigation og ansigtsgenkendelse. Disse mere økologiske tilfælde af adfærdsændringer og kortikal plasticitet, som i sagens natur er komplekse og integrerende, har afsløret betydelige huller i en mere holistisk forståelse af, hvordan flere visuelle processer og deres tilknyttede hjernesystemer i fællesskab bidrager til holdbar og generaliserbar PL. For at imødegå disse huller studerer efterforskerne her simuleret og naturligt centralt synstab. Forskerne fokuserer på makuladegeneration (MD), en af ​​de mest almindelige årsager til synstab (forventet at påvirke 248 millioner mennesker på verdensplan i 2040), som skyldes beskadigelse af fotoreceptorer i makula, der forstyrrer det centrale syn. Et sådant centralt synstab er en fremragende linse, hvorigennem man studerer, hvordan økologisk relevante ændringer i brugen af ​​syn relaterer sig til ændring af hjerneaktivitet og forbindelse, fordi det repræsenterer en massiv ændring i visuel oplevelse, der kræver afhængighed af perifert syn til daglige opgaver. Med brugen af ​​eye-trackers og blik-kontingente displays, der inducerer centrale scotomer, kan centralt synstab simuleres hos normalt seende individer, som derefter udvikler perifere udseende mønstre, der ligner kompenserende synsstrategier set hos MD-patienter. Ideel brug af perifert syn kræver forbedring i flere synsdomæner, tre af de vigtigste er: tidlig visuel behandling (f.eks. visuel følsomhed), visuel behandling på mellemniveau (f.eks. rumlig integration) og opmærksomhed og øjenbevægelser. Til dato har ingen undersøgelse systematisk undersøgt disse tre domæner af PL og deres neurale fundament. Den foreslåede forskningsplan hviler på strengt tidligere arbejde, der viser, at PL påvirker flere hjernestrukturer og funktioner relateret til disse tre domæner. Forskerne foreslår en ny tilgang til systematisk at måle, hvordan forskellige træningsregimer relateret til de tre domæner påvirker en bred vifte af psykofysiske og økologiske adfærd (Mål 1), hvordan disse ændringer opstår som følge af plasticitet i hjernens struktur og funktion (Mål 2), og hvordan PL efter simuleret centralt synstab sammenlignes med PL i MD (Mål 3). Dette arbejde er betydningsfuldt og innovativt, da det vil være den første integrerede undersøgelse af PL, der karakteriserer flere oplærbare faktorer og deres indvirkning på forskellige adfærdsmæssige resultater og på banebrydende vurderinger af neurale repræsentationer og dynamik. Det er også den første undersøgelse, der direkte sammenligner PL hos MD-patienter med PL i et kontrolleret modelsystem af centralt synsfelttab med simulerede scotomer, som, hvis det valideres, vil tillade brugen af ​​dette modelsystem til at udspørge MD i større prøver af raske individer. Efterforskerne vil også dele et unikt datasæt, der vil hjælpe feltet med at forstå adfærdsmæssig og neural plasticitet efter centralt synstab og individuelle forskelle i reaktionsevne over for træning. Endelig vil dette arbejde belyse grundlæggende mekanismer for hjernens plasticitet efter sensorisk tab, der kan generaliseres til andre former for genoptræning efter perifer eller central skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92521
        • University of California, Riverside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-30
  • Korrigeret syn (20/40 eller bedre)
  • Ingen rapporteret forekomst af retinal patologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller ethvert ferromagnetisk metal implanteret i deres krop
  • Metal af enhver type implanteret i deres hoved (begrænset tandarbejde er acceptabelt)
  • Klaustrofobi
  • Behøver ikke-standardbriller (ud over de simple MR-kompatible briller, der kan leveres) for bedst korrigeret afstandssyn
  • At være hørehæmmet
  • Vægt over 300 pund
  • Maksimal kropsomfang over 60 tommer
  • Tidligere alvorlig hovedskade
  • Tilstedeværelse af hallucinationer eller vrangforestillinger
  • Overdreven gamle eller farverige tatoveringer, især nær hovedet
  • Graviditet
  • Seler/permanent holder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betingelse 1: Træning af visuel følsomhed
En standard Perceptual Learning-tilgang til at træne tidlige visuelle processer til at skelne orienteringen af ​​Gabor-plastre præsenteret ved kontrast på tærskelniveau. Foreløbige data, ved hjælp af denne metode, i normalt seende og MD deltagere viser både gennemførlighed og foreløbige beviser for, at denne træning giver anledning til forbedringer i skarphed.
Efterforskere anvender en standard PL-tilgang til at træne tidlige visuelle processer til at skelne orienteringen af ​​Gabor-plastre præsenteret ved tærskelkontrast. På tværs af træningsblokke vil Gabors variere i rumlig frekvens, hvor kontrasten tilpasses med en 3/1 trappe. Når en specifik kontrasttærskel nås, vil den rumlige frekvens øges med 2 cyklusser pr. grad, og kontrasten nulstilles. Foreløbige data fra denne metode hos normalt seende og MD-deltagere viser både gennemførlighed og foreløbige beviser for, at denne træning giver anledning til forbedringer i skarphed.
Eksperimentel: Betingelse 2: Træning af rumlig integration
De fleste visuelle opgaver involverer integration af funktioner for at skelne objekter, og kræver derfor hjerneområder, der kan integrere funktioner fra flere modtagelige felter fra tidlige visuelle områder. Rumlig integration involverer således, hvad efterforskere omtaler som vision på mellemniveau. Rumlig integration er et særligt problem ved udvikling af en PRL, da et område af den visuelle periferi, der er bedst egnet til at skelne mellem en simpel visuel funktion, muligvis ikke er passende til at integrere information på tværs af objekter, såsom ved læsning eller genkendelse af ansigtsidentitet eller udtryk. Efterforskere adresserer dette problem med en målrettet træningstilgang til rumlig integration udviklet af MPI Seitz og baseret på konturintegrationsopgaver, der er brugt i tidligere PL-studier til at træne visuelle processer på mellemniveau. Målstimuli består af konturer dannet af adskilte Gabors. Vanskeligheder ved at opdage målet manipuleres af varierende orienteringsjitter af Gabors, der udgør målet.
Rumlig integration involverer, hvad efterforskerne omtaler som mid-level vision. Rumlig integration er et problem ved udvikling af en PRL, da et område af den visuelle periferi, der er bedst egnet til at skelne mellem et simpelt visuelt træk, måske ikke er passende til at integrere information på tværs af objekter, såsom ved læsning eller genkendelse af ansigtsidentitet eller udtryk. Efterforskerne adresserer dette problem med en målrettet træningstilgang til rumlig integration udviklet af MPI Seitz og baseret på konturintegrationsopgaver, der er brugt i tidligere PL-studier til at træne visuelle processer på mellemniveau. Målstimuli består af konturer dannet af adskilte Gabors. Sværhedsgraden er manipuleret af varierende orienteringsjitter af Gabors. Flere optotyper vil blive inkluderet for at fremme generalisering, herunder former og ansigtsudtryk.
Eksperimentel: Betingelse 3: Træning af rumlig opmærksomhed
En nøgleegenskab ved de fleste visuelle opgaver i den virkelige verden er, at individer skiftevis skifter og fastholder opmærksomhed og øjenbevægelser til forskellige objekter i synsfeltet, mens de søger efter og skelner mellem mulige kilder til visuel information. For at træne dette vil efterforskerne implementere en opgavestruktur, der kræver, at deltagerne veksler mellem at fastholde og skifte opmærksomhed og foretage målrettede øjenbevægelser. Den grundlæggende opgave er at trykke på en tast, når en rød cirkel vises i en række andre farvede cirkler, med et mål præsenteret hver 2. til 4. sekund. Deltagerne skal opretholde årvågenhed i relativt lange perioder, opdage genstande i den nære periferi, skifte opmærksomhed baseret på eksogene og endogene signaler og foretage øjenbevægelser for at flytte områder med skånet syn til disse steder. Disse er aspekter af opmærksomhed og øjenbevægelser, der ikke er inkorporeret i betingelser 1 og 2.
Efterforskerne vil implementere en opgavestruktur, der kræver, at deltagerne veksler mellem at holde og skifte opmærksomhed og lave målrettede øjenbevægelser. Den grundlæggende opgave er at trykke på en tast, når en rød cirkel vises i en række andre farvede cirkler, med et mål præsenteret hver 2. til 4. sekund. Deltagerne skal opretholde årvågenhed i relativt lange perioder, opdage genstande i den nære periferi, skifte opmærksomhed baseret på eksogene og endogene signaler og foretage øjenbevægelser for at flytte områder med skånet syn til disse steder. Disse er aspekter af opmærksomhed og øjenbevægelser, der ikke er inkorporeret i betingelser 1 og 2.
Eksperimentel: Betingelse 4: Kombinationstræning
I betingelse 4 kombinerer efterforskerne elementerne i betingelse 1-3. Efterforskerne tester, i hvilket omfang en kombineret træning giver anledning til fælles udbytte af hver træning individuelt, eller integrerende fordele potentielt overgår udbyttet af den enkelte træning alene. Den visuelle følsomhedsopgave fra betingelse 1 vil veksle på tværs af blokke med den rumlige integrationsopgave fra betingelse 2, ved at bruge timingen af ​​mål og placeringsskift fra betingelse 3; Gaborer eller konturer bruges som mål i stedet for den røde cirkel i betingelse 3, og et fikseringspunkt præsenteres i stedet for distraktorer for at opretholde en lignende stimuluskonfiguration som betingelse 1 og 2.
Daglige opgaver involverer en kombination af at være følsom over for grundlæggende visuelle træk, at være i stand til at integrere disse træk og at rette opmærksomhed og øjenbevægelser for bedre at vurdere informationen af ​​potentiel interesse. For at imødegå denne integrerende karakter af visioner i den virkelige verden, kombinerer betingelse 4 elementerne i betingelse 1-3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline radial bias fra Crowding-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Forholdet mellem fortrængningstærsklen langs aksen forbundet med fovea vs. langs den ortogonale akse.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Saccadic Precision efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Konsistens på tværs af forsøg i placering af den første saccade beregnet ved fordelingen på tværs af forsøg (bivariat konturellipseområde) af landingspunktet for den første fiksering af hvert forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline fikseringsstabilitet efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Normalisering af fikseringer i PRL til den første fiksering til det pågældende område og beregning af fordelingen af ​​alle fikseringssteder i dette normaliserede rum (målt som et bivariat konturellipseområde).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Acuity efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skarphedstærskel fra Landolt C-opgaven.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline-kontrastfølsomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Tærskelværdi fra kontrastfølsomhedsopgave.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skift fra Baseline Minimal udskriftsstørrelse fra MNREAD-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Minimal udskriftsstørrelse fra MNREAD-opgaven
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra basislinjepræcision af rekonstrueret repræsentation af stimulusorientering efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Præcision af rekonstrueret repræsentation af stimulusorientering (kvantificeret med FWHM)
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Population modtagelig feltstørrelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af URL og PRL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Populationsreceptive feltstørrelser i V1-, V2- og V3-repræsentationer af URL og PRL (kvantificeret som PRF-sigma i det strøg af cortex, der er forbundet med den nethindeplacering).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline cortical tykkelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af PRL og URL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Kortikal tykkelse i V1, V2 og V3 repræsentationer af PRL og URL (kvantificeret som mm kortikal tykkelse)
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Orientation jitter-tærskel i konturintegrationsopgaven ved PRL eller URL efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Orienteringsjitter-tærskel i konturintegrationsopgaven (kvantificeret som tærskelgennemsnitlig jitter) ved PRL eller URL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Crowding Threshold efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
I konturintegrationsopgaven er stimuli utrænede konturer af alfanumeriske tegn lavet af Gabor-elementer. Denne test giver os mulighed for at estimere, hvordan størrelsen af ​​crowding kan ændre sig ved PRL sammenlignet med ikke-PRL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Decoding klassificeringsnøjagtighed for en deltaget karakter efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Afkodningsklassifikationsnøjagtighed for en deltagende karakter, baseret på afkodning fra MRI-data inden for VWFA- og LOC-regioner af interesse.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Skift fra Baseline Styrke af baggrundsforbindelse mellem områder med større receptive felter (V4) til de mindre receptive felter, der bidrager med information til dette område. efter afsluttet træning efter cirka 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Dette måles som funktionel forbindelse (z-transformeret Pearsons r) mellem voxels i V1 til voxels i V4, idet de repræsenterer den samme del af retinotopisk kortlagt rum. Målt i dele af cortex, der repræsenterer PRL og URL.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline vedvarende opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Reaktionstid for påvisning af orientering af Landolt Cs præsenteret i en RSVP-strøm i begyndelsen af ​​hvert forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline endogen opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Endogen opmærksomhed: reaktionstid ved skift mellem lokationer på grund af en endogen cue på gyldige vs ugyldige forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline eksogen opmærksomhed efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Eksogen opmærksomhed: reaktionstid ved skift mellem lokationer på grund af en eksogen cue på gyldige vs. ugyldige forsøg.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Saccadic Re-reference efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Saccadic Re-reference: antal første fikseringer, der ikke dækker målstedet med scotoma.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra Baseline Decoding klassifikationsnøjagtighed til afkodning af lokaliteten for rumlig opmærksomhed (PRL eller URL), uanset stimulustype efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Afkodningsklassifikationsnøjagtighed til afkodning af sted for rumlig opmærksomhed (PRL eller URL), uanset stimulustype. Dette vil blive undersøgt i frontale (FEF), parietale (SPL/IPS) og højere ordens visuelle (LOC) regioner.
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline top-down modulering af visuelle områder efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Top-down modulering af visuelle områder: baggrundsforbindelse mellem frontoparietale kontrolområder (FEF, SPL/IPS) og visuelle områder (V1, V2, V3).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline læsehastighed i MNREAD-opgaven efter afslutning af træning efter ca. 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Læsehastighed i MNREAD-opgaven (ord i minuttet).
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Ændring fra baseline færdiggørelsestid i sporfremstillingsopgaven efter afslutning af træning på cirka 7 uger
Tidsramme: Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit
Gennemførelsestid i sporfremstillingsopgaven
Baseline og Inden for 3 uger efter afslutning af træning er træningen afsluttet 7 uger fra baseline i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse: Resultaterne af projektet vil blive indsendt til det relevante depot (ClinicalTrials.gov, eller Open-ScienceFramework, MRI-data til OpenfMRI) inden for et år efter, at den endelige deltager har gennemført dataindsamlingen. Efterforskerne forventer at rapportere deltagerflow efter gruppe (intervention eller kontrol), deltagerdemografi (alder, køn tildelt ved fødslen, år af uddannelse), resultatmål og statistiske analyser, uønskede hændelser (hvis relevant) og begrænsninger eller forbehold for vores resultater . Efterforskerne vil også sikre, at den endelige protokol og den statistiske analysekode uploades til posten. Ingen beskyttede sundhedsoplysninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter, at den endelige deltager har gennemført dataindsamlingen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Betingelse 1: Træning af visuel følsomhed

Abonner