- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442177
Klinické pozorování integrované čínské medicíny se západní medicínou pro snížení hematologické toxicity vyvolané chemoterapií
28. června 2022 aktualizováno: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Provedli jsme observační studii, abychom prozkoumali účinnost a bezpečnost integrované čínské medicíny se západní medicínou pro supresi kostní dřeně indukovanou chemoterapií u pacientů s rakovinou.
Ve studii byla také pozorována konstituce TCM a pulsová diagnóza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této observační studie byli zařazeni pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii a integrovanou západní a čínskou medicínu.
Hodnocení radiálního tlakového pulzu (RPP) bylo provedeno před a po chemoterapii.
Byla analyzována korelace mezi spektrální energií (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz a SE13-50 Hz) RPP v šesti diagnostických polohách a počtem krvinek před a po chemoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii a integrovanou čínskou medicínu se západní medicínou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou diagnostikovanou prostřednictvím patologické histologie
- Pacienti s rakovinou podstupující chemoterapii a integrovanou čínskou medicínu se západní medicínou
- Pacienti se skóre výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny 0-2
- Pacienti s normální funkcí jater a ledvin a elektrokardiografií a způsobilí pro chemoterapii s normální hematopoetickou funkcí kostní dřeně
- Pacienti, kteří byli dobrovolně zapojeni do této studie
Kritéria vyloučení:
- Případy, které nesplňovaly kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří nemohli spolupracovat s pulzní diagnostikou
- Pacienti se základním onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání, chronické selhání ledvin, cirhóza atd.
- Pacienti s těžkou infekcí
- Pacienti s těžkou kachexií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hematologická toxicita vyvolaná chemoterapií
Časové okno: jeden měsíc
|
byl shromážděn počet krevních buněk před a po chemoterapii pro měření závažnosti myelosuprese
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC104-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .