- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442177
Klinische Beobachtung der integrierten chinesischen Medizin mit westlicher Medizin zur Verringerung der Chemotherapie-induzierten hämatologischen Toxizität
28. Juni 2022 aktualisiert von: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Wir führten eine Beobachtungsstudie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit der integrierten chinesischen Medizin mit westlicher Medizin für die durch Chemotherapie induzierte Knochenmarksuppression bei Krebspatienten zu untersuchen.
Auch die TCM-Konstitution und Pulsdiagnose wurde in der Studie beachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Krebs unter Chemotherapie und integrierter westlicher und chinesischer Medizin wurden in diese Beobachtungsstudie aufgenommen.
Die Beurteilung des radialen Druckpulses (RPP) wurde vor und nach der Chemotherapie durchgeführt.
Analysiert wurde die Korrelation zwischen der spektralen Energie (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz und SE13-50 Hz) des RPP an sechs Diagnosepositionen und den Blutzellzahlen vor und nach Chemotherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten unter Chemotherapie und integrierte chinesische Medizin mit westlicher Medizin.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit durch pathologische Histologie diagnostiziertem Krebs
- Krebspatienten unter Chemotherapie und integrierte chinesische Medizin mit westlicher Medizin
- Patienten mit einem Leistungswert der Eastern Cooperative Oncology Group von 0-2
- Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion und Elektrokardiographie und geeignet für eine Chemotherapie mit normaler hämatopoetischer Funktion des Knochenmarks
- Patienten, die freiwillig an dieser Studie teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
- Patienten, die mit der Pulsdiagnose nicht kooperieren konnten
- Patienten mit Grunderkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, chronischer Niereninsuffizienz, Zirrhose etc.
- Patienten mit schwerer Infektion
- Patienten mit schwerer Kachexie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chemotherapie-induzierte hämatologische Toxizität
Zeitfenster: ein Monat
|
die Blutzellzahl vor und nach der Chemotherapie wurde zur Messung des Schweregrades der Myelosuppression erhoben
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC104-12
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