- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05442177
Az integrált kínai orvoslás klinikai megfigyelése a nyugati orvoslással a kemoterápia által kiváltott hematológiai toxicitás csökkentésére
2022. június 28. frissítette: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Megfigyeléses vizsgálatot végeztünk, hogy megvizsgáljuk a nyugati orvoslással integrált kínai orvoslás hatékonyságát és biztonságosságát a kemoterápia által kiváltott csontvelő-elnyomásra rákos betegeknél.
A vizsgálat során megfigyelték a TCM felépítését és a pulzusdiagnózist is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a megfigyeléses vizsgálatba kemoterápiában és integrált nyugati és kínai orvoslásban részesülő rákos betegeket vontak be.
A radiális nyomásimpulzus (RPP) értékelését a kemoterápia előtt és után végeztük.
Elemeztük az RPP spektrális energiája (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz és SE13-50 Hz) hat diagnosztikai pozícióban és a kemoterápia előtti és utáni vérsejtszám közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákos betegek kemoterápiában és integrált kínai orvoslásban a nyugati orvoslással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás szövettani vizsgálattal diagnosztizált rákos betegek
- Rákos betegek kemoterápiában és integrált kínai orvoslásban a nyugati orvoslással
- A keleti kooperatív onkológiai csoporttal rendelkező betegek 0-2 teljesítménypontszámú
- Normális máj- és vesefunkciójú, elektrokardiográfiával rendelkező, normál csontvelő-hematopoetikus funkciójú kemoterápiára alkalmas betegek
- Azok a betegek, akik önkéntesen vettek részt ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Olyan esetek, amelyek nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak
- Olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a pulzusdiagnózissal
- Olyan alapbetegségben szenvedő betegek, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, cirrhosis stb.
- Súlyos fertőzésben szenvedő betegek
- Súlyos cachexiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kemoterápia által kiváltott hematológiai toxicitás
Időkeret: egy hónap
|
a kemoterápia előtti és utáni vérsejtszámot összegyűjtötték a mieloszuppresszió súlyosságának mérésére
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC104-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .