- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442177
Obserwacja kliniczna zintegrowanej medycyny chińskiej z medycyną zachodnią w celu zmniejszenia toksyczności hematologicznej wywołanej chemioterapią
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chia-Ying Chuang, Taichung Tzu Chi Hospital
Przeprowadziliśmy badanie obserwacyjne w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa zintegrowanej medycyny chińskiej z medycyną zachodnią w supresji szpiku kostnego wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem.
W badaniu obserwowano również budowę TCM i diagnozę tętna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania obserwacyjnego zostali włączeni pacjenci z rakiem poddawani chemioterapii i zintegrowanej medycynie zachodniej i chińskiej.
Ocenę tętna radialnego (RPP) wykonano przed i po chemioterapii.
Przeanalizowano korelację między energią widmową (SE0-10 Hz, SE10-50 Hz i SE13-50 Hz) RPP w sześciu pozycjach diagnostycznych a liczbą krwinek przed i po chemioterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową w trakcie chemioterapii i zintegrowanej medycyny chińskiej z medycyną zachodnią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem rozpoznanym na podstawie histologii patologicznej
- Pacjenci z chorobą nowotworową w trakcie chemioterapii i zintegrowanej medycyny chińskiej z medycyną zachodnią
- Pacjenci z wynikiem 0-2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group
- Pacjenci z prawidłową czynnością wątroby i nerek oraz badaniem elektrokardiograficznym i kwalifikujący się do chemioterapii z prawidłową czynnością krwiotwórczą szpiku kostnego
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wzięli udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, które nie spełniały kryteriów włączenia
- Pacjenci, którzy nie mogli współpracować z diagnostyką tętna
- Pacjenci z chorobami podstawowymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby itp.
- Pacjenci z ciężką infekcją
- Pacjenci z ciężkim wyniszczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Toksyczność hematologiczna wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
liczbę komórek krwi przed i po chemioterapii zebrano w celu pomiaru ciężkości mielosupresji
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC104-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .