- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442723
Extenzivně nemocná levá přední sestupná koronární tepna: zapnutá pumpa vs vypnutá pumpa CABG?
28. června 2022 aktualizováno: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Onemocnění levé přední sestupné věnčité tepny (LAD) je jedním z nejnáročnějších stavů při operaci bypassu.
Zkoumáme, zda je u těchto kritických pacientů výhodnější bypass koronární artérie (CABG) on-pump nebo operace off-pump.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 2112
- Nábor
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient s difuzním onemocněním LAD indikovaný k operaci na otevřeném srdci
Kritéria vyloučení:
- žádné souběžné onemocnění chlopní
- každý pacient může být léčen lékařskou léčbou nebo PCI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouzdro
Pacienti s rozsáhlým onemocněním LAD léčení pomocí off-pump CABG
|
štěpování koronární tepny technikou tlukotu srdce
|
|
Jiný: Řízení
Pacienti s rozsáhlým onemocněním LAD léčení CABG na pumpě
|
štěpování koronární tepny pomocí kardiopulmonálního bypassu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
|
sledovat pooperační sledování pacienta z hlediska jakékoli zaznamenané úmrtnosti
|
30 dní po operaci
|
|
Morbidita
Časové okno: 60 dní po operaci
|
sledovat pooperační sledování pacienta kvůli případným komplikacím
|
60 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
24. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutMed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Off-Pump CABG
-
Bozok UniversityDokončenoInfarkt myokardu | Oxidační stres | Cerebrální okysličeníKrocan
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoSrdeční selhání | LVADSpojené státy
-
Assiut UniversityManchester University NHS Foundation TrustNeznámýIschemická choroba srdeční | Onemocnění aortální chlopněEgypt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoIschemická choroba srdečníŠpanělsko
-
MiCardia CorporationNeznámýRegurgitace mitrální chlopněNěmecko, Holandsko, Kanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicNeznámý
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal... a další spolupracovníciDokončenoúčinnost a bezpečnost Off-pump CABGKanada, Čína, Kolumbie, Indie, Chile, Argentina, Brazílie, Česká republika, Francie, Itálie, Polsko, Krocan, Spojené království
-
Kuopio University HospitalUkončenoIschemická choroba srdeční | Paroxysmální fibrilace síníFinsko