- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442723
Artéria Coronária Descendente Anterior Esquerda Extensamente Doente: Revascularização do miocárdio com bomba versus sem bomba?
28 de junho de 2022 atualizado por: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
A doença da artéria coronária descendente anterior (LAD) é uma das condições mais desafiadoras na cirurgia de bypass.
investigamos se a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea é mais benéfica em pacientes críticos ou em cirurgia sem circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 2112
- Recrutamento
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com doença de DA difusa indicada para cirurgia de coração aberto
Critério de exclusão:
- sem doença valvular concomitante
- qualquer paciente pode ser tratado por tratamento médico ou ICP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Caso
Pacientes com doença extensa da ADA tratados com CABG sem CEC
|
enxerto de artéria coronária pela técnica do coração batendo
|
|
Outro: Ao controle
Pacientes com doença extensa da ADA tratados com CABG com CEC
|
enxerto de artéria coronária usando máquina de circulação extracorpórea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: 30 dias pós operatório
|
acompanhar a trilha pós-operatória do paciente para qualquer taxa de mortalidade notada
|
30 dias pós operatório
|
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Morbidade
Prazo: 60 dias pós operatório
|
acompanhar a trilha pós-operatória do paciente para quaisquer complicações notadas
|
60 dias pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutMed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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