- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442723
Rozlegle zmieniona lewa przednia zstępująca tętnica wieńcowa: CABG na pompie czy poza pompą?
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Chora lewa tętnica wieńcowa zstępująca przednia (LAD) jest jednym z najtrudniejszych warunków podczas operacji pomostowania.
badamy, czy pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) na pompie jest bardziej korzystne u tych krytycznych pacjentów, czy też operacja bez użycia pompy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 2112
- Rekrutacyjny
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z rozlaną chorobą LAD wskazany do operacji na otwartym sercu
Kryteria wyłączenia:
- brak współistniejącej choroby zastawkowej
- każdy pacjent może być leczony za pomocą leczenia farmakologicznego lub PCI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sprawa
Pacjenci z rozległą chorobą LAD leczeni CABG bez użycia pompy
|
przeszczepy tętnic wieńcowych techniką bicia serca
|
|
Inny: Kontrola
Pacjenci z rozległą chorobą LAD leczeni za pomocą CABG on-pump
|
przeszczepy tętnic wieńcowych za pomocą maszyny do krążenia pozaustrojowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
obserwacja pooperacyjnego przebiegu pacjenta pod kątem zauważonej śmiertelności
|
30 dni po operacji
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 60 dni po operacji
|
obserwacja toru pooperacyjnego pacjenta pod kątem zauważonych powikłań
|
60 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutMed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .