- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05442723
Súlyosan megbetegedett bal elülső leszálló koszorúér: On Pump vs Off Pump CABG?
2022. június 28. frissítette: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Beteg bal elülső leszálló koszorúér (LAD) az egyik legnagyobb kihívást jelentő állapot a bypass műtét során.
megvizsgáljuk, hogy az on-pump coronaria bypass graft (CABG) előnyösebb-e a kritikus betegeknél, vagy az off-pump műtét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 2112
- Toborzás
- Assiut university heart hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden diffúz LAD-betegségben szenvedő beteg nyitott szívműtétre javasolt
Kizárási kritériumok:
- nincs egyidejű billentyűbetegség
- bármely beteg kezelhető orvosi kezeléssel vagy PCI-vel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ügy
Kiterjedt LAD-betegségben szenvedő betegek, akiket pumpa nélküli CABG-vel kezeltek
|
koszorúér átültetés dobogó szív technikával
|
Egyéb: Ellenőrzés
Kiterjedt LAD-betegségben szenvedő betegek, akiket on-pump CABG-vel kezeltek
|
koszorúér átültetés cardiopulmonalis bypass géppel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a beteg posztoperatív nyomon követése az észlelt halálozási arányok tekintetében
|
30 nappal a műtét után
|
Morbiditás
Időkeret: 60 nappal a műtét után
|
nyomon követni a beteget a műtét utáni nyomon követése érdekében, hogy észlelje a szövődményeket
|
60 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 24.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutMed
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAD - Coronary Artery Disease
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.ToborzásKoszorúér-betegség (CAD) | De Novo stenosis | Percutan Coronary Intervention (PCI)Tunézia
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezMegszűntKoszorúér-betegség (CAD) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Magas vérzésveszélyMexikó
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU LeuvenIsmeretlenPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD); | Szívinfarktus (MI) | Koszorúér bypass beültetés (CABG)Belgium
Klinikai vizsgálatok a Off-Pump CABG
-
Bozok UniversityBefejezveMiokardiális infarktus | Oxidatív stressz | Agyi oxigénellátásPulyka
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | CABG | Ischaemiás szívbetegség | Ischaemiás reperfúziós sérülésOrosz Föderáció
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungIsmeretlenStroke | Szívkoszorúér-betegség | Agyi infarktusNémetország
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntSzív elégtelenség | LVADEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalMount Sinai Hospital, New York; Beneficência Portuguesa de São Paulo; Instituto Nacional... és más munkatársakToborzásA koszorúér-betegség | Törékeny idősekEgyesült Államok, Brazília
-
Medtronic ItaliaBefejezveA koszorúér-betegségSvájc, Olaszország
-
Universität MünsterToborzásA RAAS-tengely differenciális szabályozása szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél (RAAS-HLM)Vasoplegia | Vasoplegikus sokkNémetország
-
Assiut UniversityManchester University NHS Foundation TrustIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegségEgyiptom
-
Montreal Heart InstituteBefejezveKoszorúér bypass graftKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveA koszorúér-betegségSpanyolország