- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05442723
Stark erkrankte linke vordere absteigende Koronararterie: On Pump vs. Off Pump CABG?
28. Juni 2022 aktualisiert von: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Eine erkrankte linke vordere absteigende Koronararterie (LAD) ist eine der schwierigsten Erkrankungen bei der Bypass-Operation.
Wir untersuchen, ob eine Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) an der Pumpe bei diesen kritischen Patienten vorteilhafter ist als eine Operation außerhalb der Pumpe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 2112
- Rekrutierung
- Assiut University Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit diffuser LAD-Erkrankung, bei dem eine Operation am offenen Herzen indiziert ist
Ausschlusskriterien:
- keine begleitende Klappenerkrankung
- Jeder Patient kann durch medizinische Behandlung oder PCI behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fall
Patienten mit ausgedehnter LAD-Erkrankung, die mit CABG außerhalb der Pumpe behandelt werden
|
Koronararterientransplantation durch Technik des schlagenden Herzens
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Patienten mit ausgedehnter LAD-Erkrankung, die mit CABG auf der Pumpe behandelt werden
|
Koronararterientransplantation mittels kardiopulmonaler Bypass-Maschine
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Follow-up der postoperativen Überwachung des Patienten auf festgestellte Sterblichkeitsraten
|
30 Tage nach der Operation
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 60 Tage nach der Operation
|
Verfolgen Sie den Patienten nach der Operation auf festgestellte Komplikationen
|
60 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutMed
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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