- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442723
Extensief zieke linker anterieure aflopende kransslagader: On Pump vs Off Pump CABG?
28 juni 2022 bijgewerkt door: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Zieke linker Voorste dalende kransslagader (LAD) is een van de meest uitdagende aandoeningen bij bypassoperaties.
we onderzoeken of on-pump coronary artery bypass grafting (CABG) voordeliger is bij die kritieke patiënten of off-pump chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 2112
- Werving
- Assiut university heart hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt met diffuse LAD-ziekte die is geïndiceerd voor openhartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- geen bijkomende klepaandoening
- elke patiënt kan worden behandeld door medische behandeling of PCI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Geval
Patiënten met uitgebreide LAD-ziekte behandeld met off-pump CABG
|
kransslagadertransplantatie door kloppend harttechniek
|
Ander: Controle
Patiënten met uitgebreide LAD-ziekte behandeld met CABG op de pomp
|
kransslagadertransplantatie met behulp van een cardiopulmonale bypass-machine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
volg het postoperatieve spoor van de patiënt op voor elk opgemerkt sterftecijfer
|
30 dagen na de operatie
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 60 dagen na de operatie
|
volg het postoperatieve spoor van de patiënt op voor opgemerkte complicaties
|
60 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutMed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CAD - Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op CABG buiten de pomp
-
Assiut UniversityManchester University NHS Foundation TrustOnbekendCoronaire hartziekte | Ziekte van de aortaklepEgypte
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungOnbekendHartinfarct | Coronaire hartziekte | HerseninfarctDuitsland
-
University of Sao Paulo General HospitalMount Sinai Hospital, New York; Beneficência Portuguesa de São Paulo; Instituto... en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekte | Kwetsbare ouderenVerenigde Staten, Brazilië
-
Montreal Heart InstituteVoltooidOmleidingstransplantaat van de kransslagaderCanada
-
Medtronic ItaliaVoltooidCoronaire hartziekteZwitserland, Italië
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenCoronaire bypass, off-pumpChina
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Voltooid
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicOnbekendCoronaire bypass-transplantatieDuitsland
-
Universität MünsterWervingVasoplegie | Vasoplegische shockDuitsland
-
MiCardia CorporationOnbekendMitralisklep regurgitatieDuitsland, Nederland, Canada