- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05471297
Zátěž, zranění a nemoci mezi elitními házenkáři (PPDC-2022)
Účinky fyzické, psychosociální a dvoukariérové zátěže na zranění a nemoci mezi elitními házenkáři
Primárním cílem výzkumu je zjistit, zda je výskyt zranění/onemocnění ovlivněn akademickou, tréninkovou a soutěžní zátěží a také celkovou zátěží (součet akademické/pracovní, tréninkové a soutěžní zátěže) u elitních házenkářů. míry vnímaného celkového stresu korelují s objektivně naměřenými úrovněmi stresu.
Určete výhody určitých biomarkerů pro sledování stresu, zátěže a výskytu zranění/nemocí u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Faculty of Sport
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Handball Clubs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně házenkáři na národní úrovni starší 18 let, kteří jsou ve dvoukariérovém prostředí.
- Házenkáři starší 18 let, kteří soutěží alespoň na národní úrovni a nejsou ve dvoukariérovém prostředí, budou odpovídat svým demografickým charakteristikám a budou zařazeni do kontrolní skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Házenkáři
Profesionální házenkáři
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslu (OSTRC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník úrazů a nemocí
|
12 měsíců
|
|
Zatížení
Časové okno: 12 měsíců
|
FYZICKÉ, PSYCHOSOCIÁLNÍ A DVOJKARIÉRNÍ zátěže
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery
Časové okno: 12 měsíců
|
testosteron, kortizol, imunoglobulin A (IgA)
|
12 měsíců
|
|
Dotazník Life Events Survey for Collegiate Athletes (LESCA).
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník Průzkum životních událostí pro vysokoškolské sportovce
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření tělesného složení s bioimpedancí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Drole, MSc, Faculty of Sport, University of Ljubljana
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPDC-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neexistuje žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko