Studie hotových jídel pro kardiovaskulární zdraví (REACH)
1. června 2026 aktualizováno: Pablo Monsivais, Washington State University
Studie Ready-to-Et Meals for Cardiovascular Health (REACH).
Navrhovaný projekt zkoumá přijatelnost a zdravotní přínosy hotových jídel (RTE) na základě stravovacího plánu Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
Vědci vyvinuli 14 receptů podle stravovacího plánu DASH, který se doporučuje pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Předbalená jídla budou zpracována pomocí mikrovlnných technologií Washington State University (WSU), aby byla zajištěna bezpečnost potravin.
V této pilotní studii bude vybrán vzorek 30 účastníků, kteří budou studovat vliv jídel DASH na krevní tlak.
Všechna jídla budou poskytnuta účastníkům, kteří budou jídla konzumovat denně po dobu 4 týdnů.
Denní a týdenní sledování účastníků (krevní tlak a hmotnost) nám umožní získat vědecké poznatky o preventivní síle zdravé stravy při snižování krevního tlaku a snižování rizika KVO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Washington State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18 let nebo starší
- BMI 18,5-40,0 kg/m2
- Denně přístup k funkčnímu internetu, mikrovlnce, lednici a mrazáku
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících TK, včetně léků na hubnutí
- Diagnostikovaná hypertenze NEBO systolický TK >130 a/nebo diastolický TK >80
- Diagnóza jakýchkoli hypotenzních poruch NEBO systolický TK <100 a/nebo diastolický TK<65
- Dietní omezení, včetně alergie/nesnášenlivosti
- Přítomnost nebo anamnéza diabetu
- Předchozí srdeční příhoda, městnavé srdeční selhání nebo angina pectoris
- Úbytek nebo přírůstek hmotnosti > 15 liber za předchozí 3 měsíce
- Dodržování diety ke zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
- Diagnostika nebo léčba rakoviny v posledních 2 letech
- ≥14 alkoholických nápojů/týden pro muže; ≥ 7 alkoholických nápojů/týden pro ženy
- Užívání nikotinu, marihuany nebo nelegálních drog
- Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
- Neschopnost porozumět povaze studie nebo pokynů
- Žádný přístup k internetu
- Plánování opustit oblast Spokane během studie
- Nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hotová jídla
Pre-Post
|
Skupina účastníků konzumuje hotová jídla v souladu s DASH dietou po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: po dokončení studie, měřeno týdně po dobu 5 týdnů
|
Určení dietních vzorců krevního tlaku pomocí monitoru krevního tlaku omron.
|
po dokončení studie, měřeno týdně po dobu 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: po dokončení studie, měřeno týdně po dobu 5 týdnů
|
Určení stravovacích návyků na tělesné hmotnosti (kg) pomocí digitální váhy Angel USA 400 Pound Physician.
|
po dokončení studie, měřeno týdně po dobu 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University
- Vrchní vyšetřovatel: Martine M Perrigue, PhD, RDN, Washington State University
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Jarrett, PhD, RDN, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19288-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .