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Estudo de Refeições Prontas para Consumo para a Saúde Cardiovascular (REACH)

9 de novembro de 2023 atualizado por: Pablo Monsivais, Washington State University

Estudo Refeições prontas para comer para saúde cardiovascular (REACH)

O projeto proposto explora a aceitabilidade e os benefícios para a saúde de refeições prontas para consumo (RTE) com base no plano alimentar Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Os pesquisadores desenvolveram 14 receitas seguindo o plano alimentar DASH, recomendado para a prevenção de doenças cardiovasculares (DCV). As refeições pré-embaladas serão processadas usando tecnologias de micro-ondas da Washington State University (WSU) para garantir a segurança alimentar. Neste estudo piloto, uma amostra de 30 participantes será recrutada para estudar o impacto das refeições DASH na pressão arterial. Todas as refeições serão fornecidas aos participantes, que consumirão as refeições diariamente durante um período de 4 semanas. O monitoramento diário e semanal dos participantes (pressão arterial e peso) nos permitirá obter uma compreensão científica sobre o poder preventivo de dietas saudáveis ​​na redução da pressão arterial e na redução do risco de DCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anna Gisselman, MS
  • Número de telefone: 509-368-6957
  • E-mail: food.lab@wsu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Washington State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • 18 anos ou mais
  • IMC 18,5-40,0 kg/m2
  • Acesso diário à Internet em funcionamento, micro-ondas, geladeira e freezer
  • fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos que afetam a pressão arterial, incluindo medicamentos para perda de peso
  • Hipertensão diagnosticada OU PA sistólica >130 e/ou PA diastólica >80
  • Diagnóstico de quaisquer distúrbios hipotensivos OU PA sistólica <100 e/ou PA diastólica <65
  • Restrições alimentares, incluindo alergias/intolerâncias
  • Presença ou história de diabetes
  • Evento cardíaco prévio, insuficiência cardíaca congestiva ou angina
  • Perda ou ganho de peso > 15 libras nos últimos 3 meses
  • Seguir uma dieta para aumentar ou diminuir o peso corporal
  • Diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 2 anos
  • ≥14 bebidas alcoólicas/semana para homens; ≥ 7 bebidas alcoólicas/semana para mulheres
  • Uso de nicotina, maconha ou drogas ilícitas
  • Gravidez, gravidez planejada ou amamentação
  • Incapacidade de compreender a natureza do estudo ou instruções
  • Sem acesso a internet
  • Planejando deixar a área de Spokane durante o estudo
  • Não fluente na língua inglesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Refeições prontas
Pré Pós
Outro: Refeições prontas
Grupo de participantes para consumir refeições prontas de acordo com a dieta DASH por um período de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, medido semanalmente por 5 semanas
Para determinar os padrões alimentares na pressão arterial usando um monitor de pressão arterial omron.
até a conclusão do estudo, medido semanalmente por 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: até a conclusão do estudo, medido semanalmente por 5 semanas
Determinar padrões dietéticos de peso corporal (kg) usando uma balança digital Angel USA 400 Pound Physician.
até a conclusão do estudo, medido semanalmente por 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19288-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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