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El estudio de comidas listas para comer para la salud cardiovascular (REACH)

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Pablo Monsivais, Washington State University

El estudio REACH (Ready-to-Eat Meals for Cardiovascular Health)

El proyecto propuesto explora la aceptabilidad y los beneficios para la salud de las comidas listas para comer (RTE) basadas en el plan de alimentación Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH). Los investigadores han desarrollado 14 recetas siguiendo el plan de alimentación DASH, recomendado para la prevención de enfermedades cardiovasculares (ECV). Las comidas preenvasadas se procesarán utilizando tecnologías de microondas de la Universidad Estatal de Washington (WSU) para garantizar la seguridad alimentaria. En este estudio piloto, se reclutará una muestra de 30 participantes para estudiar el impacto de las comidas DASH en la presión arterial. Se proporcionarán todas las comidas a los participantes, quienes consumirán las comidas diariamente durante un período de 4 semanas. El seguimiento diario y semanal de los participantes (presión arterial y peso) nos permitirá obtener una comprensión científica del poder preventivo de las dietas saludables para reducir la presión arterial y el riesgo de ECV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Washington State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • 18 años o más
  • IMC 18,5-40,0 kg/m2
  • Acceso diario a Internet en funcionamiento, microondas, refrigerador y congelador
  • fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos que afectan la presión arterial, incluidos los medicamentos para bajar de peso.
  • Hipertensión diagnosticada O PA sistólica >130 y/o PA diastólica >80
  • Diagnóstico de cualquier trastorno hipotensor O PA sistólica <100 y/o PA diastólica <65
  • Restricciones dietéticas, incluidas alergias/intolerancias.
  • Presencia o antecedentes de diabetes.
  • Evento cardíaco previo, insuficiencia cardíaca congestiva o angina
  • Pérdida o aumento de peso> 15 lb en los últimos 3 meses
  • Seguir una dieta para aumentar o disminuir el peso corporal
  • Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 2 años
  • ≥14 bebidas alcohólicas/semana para hombres; ≥ 7 bebidas alcohólicas/semana para mujeres
  • Consumo de nicotina, marihuana o drogas ilícitas
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia
  • Incapacidad para comprender la naturaleza del estudio o las instrucciones.
  • Sin acceso a internet
  • Planeando salir del área de Spokane durante el estudio
  • No domina el idioma inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Comidas listas para comer
Pre-Post
Otro: Comidas listas para comer
Grupo de participantes para consumir comidas listas para comer de acuerdo con la dieta DASH por un período de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, medido semanalmente durante 5 semanas
Determinar los patrones dietéticos sobre la presión arterial utilizando un tensiómetro omron.
hasta la finalización del estudio, medido semanalmente durante 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, medido semanalmente durante 5 semanas
Determinar los patrones dietéticos sobre el peso corporal (kg) utilizando una báscula digital para médicos Angel USA de 400 libras.
hasta la finalización del estudio, medido semanalmente durante 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington State University

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19288-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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