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Die Studie zu verzehrfertigen Mahlzeiten für die kardiovaskuläre Gesundheit (REACH)

9. November 2023 aktualisiert von: Pablo Monsivais, Washington State University

Die Studie zu verzehrfertigen Mahlzeiten für die kardiovaskuläre Gesundheit (REACH).

Das vorgeschlagene Projekt untersucht die Akzeptanz und die gesundheitlichen Vorteile von verzehrfertigen Mahlzeiten (RTE) auf der Grundlage des Ernährungsplans „Dietary Approaches to Stop Hypertension“ (DASH). Die Forscher haben 14 Rezepte nach dem DASH-Ernährungsplan entwickelt, der zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) empfohlen wird. Die vorverpackten Mahlzeiten werden mit Mikrowellentechnologien der Washington State University (WSU) verarbeitet, um die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten. In dieser Pilotstudie wird eine Stichprobe von 30 Teilnehmern rekrutiert, um die Auswirkungen der DASH-Mahlzeiten auf den Blutdruck zu untersuchen. Alle Mahlzeiten werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt und über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich verzehrt. Die tägliche und wöchentliche Überwachung der Teilnehmer (Blutdruck und Gewicht) wird es uns ermöglichen, ein wissenschaftliches Verständnis über die präventive Wirkung einer gesunden Ernährung bei der Senkung des Blutdrucks und der Verringerung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • BMI 18,5-40,0 kg/m2
  • Täglicher Zugang zu funktionierendem Internet, Mikrowelle, Kühlschrank und Gefrierschrank
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen, einschließlich Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  • Diagnostizierte Hypertonie ODER systolischer Blutdruck >130 und/oder diastolischer Blutdruck >80
  • Diagnose von blutdrucksenkenden Störungen ODER systolischem Blutdruck <100 und/oder diastolischem Blutdruck <65
  • Ernährungseinschränkungen, einschließlich Allergien/Unverträglichkeiten
  • Vorliegen oder Vorgeschichte von Diabetes
  • Früheres kardiales Ereignis, Herzinsuffizienz oder Angina pectoris
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme > 15 Pfund in den letzten 3 Monaten
  • Befolgen einer Diät zur Erhöhung oder Verringerung des Körpergewichts
  • Krebsdiagnose oder -behandlung in den letzten 2 Jahren
  • ≥14 alkoholische Getränke/Woche für Männer; ≥ 7 alkoholische Getränke/Woche für Frauen
  • Konsum von Nikotin, Marihuana oder illegalen Drogen
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unfähigkeit, die Art der Studie oder der Anweisungen zu verstehen
  • Kein Zugang zum Internet
  • Ich plane, die Gegend von Spokane während des Studiums zu verlassen
  • Ich sprich die englische Sprache nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fertiggerichte
Vor-Post
Sonstiges: Fertiggerichte
Teilnehmergruppe zum Verzehr von Fertiggerichten gemäß der DASH-Diät über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, wöchentlich gemessen über 5 Wochen
Bestimmung des Ernährungsverhaltens und des Blutdrucks mit einem Omron-Blutdruckmessgerät.
bis zum Abschluss der Studie, wöchentlich gemessen über 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, wöchentlich gemessen über 5 Wochen
Zur Bestimmung von Ernährungsmustern anhand des Körpergewichts (kg) mithilfe einer Angel USA 400 Pound Physician Digital Scale.
bis zum Abschluss der Studie, wöchentlich gemessen über 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19288-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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