Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De spiseklare måltider til undersøgelse af kardiovaskulær sundhed (REACH)

9. november 2023 opdateret af: Pablo Monsivais, Washington State University

Ready-to-Eat Meals for Cardiovascular Health (REACH) undersøgelse

Det foreslåede projekt udforsker accepten og sundhedsmæssige fordele ved spiseklare (RTE) måltider baseret på kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH) spiseplanen. Forskerne har udviklet 14 opskrifter efter DASH-spiseplanen, som anbefales til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (CVD). De færdigpakkede måltider vil blive behandlet ved hjælp af Washington State University (WSU) mikrobølgeteknologier for at sikre fødevaresikkerhed. I denne pilotundersøgelse vil en prøve på 30 deltagere blive rekrutteret af til at studere virkningen af ​​DASH-måltider på blodtrykket. Alle måltider vil blive leveret til deltagerne, som vil indtage måltiderne dagligt over en periode på 4 uger. Daglig og ugentlig overvågning af deltagere (blodtryk og vægt) vil give os mulighed for at opnå en videnskabelig forståelse af den forebyggende effekt af sunde kostvaner til at sænke blodtrykket og reducere CVD-risikoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18 år eller ældre
  • BMI 18,5-40,0 kg/m2
  • Daglig adgang til fungerende internet, mikroovn, køleskab og fryser
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af lægemidler, der påvirker BP, herunder vægttabsmedicin
  • Diagnosticeret hypertension ELLER systolisk BP >130 og/eller diastolisk BP >80
  • Diagnose af hypotensive lidelser ELLER systolisk BP <100 og/eller diastolisk BP <65
  • Kostrestriktioner, herunder allergi/intolerancer
  • Tilstedeværelse eller historie af diabetes
  • Tidligere hjertebegivenhed, kongestiv hjertesvigt eller angina
  • Vægttab eller -øgning > 15 lb i de foregående 3 måneder
  • At følge en diæt for at øge eller mindske kropsvægten
  • Kræftdiagnose eller behandling inden for de seneste 2 år
  • ≥14 alkoholholdige drikkevarer/uge for mænd; ≥ 7 alkoholholdige drikkevarer/uge for kvinder
  • Brug af nikotin, marihuana eller ulovlige stoffer
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning
  • Manglende evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen eller instruktionerne
  • Ingen adgang til internettet
  • Planlægger at forlade Spokane-området under undersøgelsen
  • Ikke flydende i det engelske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klar-til-spise måltider
Pre-post
Andet: Klar-til-spise måltider
Deltagergruppe til at indtage færdigretter i overensstemmelse med DASH-diæten i en periode på 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, målt ugentligt i 5 uger
For at bestemme kostmønstre på blodtryk ved hjælp af en omron blodtryksmåler.
gennem studieafslutning, målt ugentligt i 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, målt ugentligt i 5 uger
For at bestemme kostmønstre på kropsvægt (kg) ved hjælp af en Angel USA 400 Pound Physician Digital Scale.
gennem studieafslutning, målt ugentligt i 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19288-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Klar-til-spise måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner