- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05472454
Sydän- ja verisuoniterveyden valmisateriat -tutkimus (REACH)
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pablo Monsivais, Washington State University
Sydän- ja verisuoniterveyden valmisateriat (REACH) -tutkimus
Ehdotettu projekti tutkii valmisruokien (RTE) hyväksyttävyyttä ja terveyshyötyjä, jotka perustuvat Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -syömissuunnitelmaan.
Tutkijat ovat kehittäneet 14 reseptiä noudattaen DASH-ruokailusuunnitelmaa, jota suositellaan sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyyn.
Valmiiksi pakatut ateriat käsitellään Washington State Universityn (WSU) mikroaaltoteknologialla elintarviketurvallisuuden varmistamiseksi.
Tässä pilottitutkimuksessa rekrytoidaan 30 osallistujan otos tutkimaan DASH-aterioiden vaikutusta verenpaineeseen.
Kaikki ateriat tarjotaan osallistujille, jotka nauttivat ateriat päivittäin 4 viikon ajan.
Osallistujien päivittäinen ja viikoittainen seuranta (verenpaine ja paino) antaa meille mahdollisuuden saada tieteellistä ymmärrystä terveellisen ruokavalion ennaltaehkäisevästä vaikutuksesta verenpaineen alentamiseen ja sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- BMI 18,5-40,0 kg/m2
- Päivittäinen pääsy toimivaan internetiin, mikroaaltouuniin, jääkaappiin ja pakastimeen
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö, mukaan lukien painonpudotuslääkkeet
- Diagnosoitu hypertensio TAI systolinen verenpaine >130 ja/tai diastolinen verenpaine >80
- Mahdollisten hypotensiivisten häiriöiden diagnoosi TAI systolinen verenpaine <100 ja/tai diastolinen verenpaine <65
- Ruokavaliorajoitukset, mukaan lukien allergiat/intoleranssit
- Diabeteksen olemassaolo tai historia
- Aiempi sydäntapahtuma, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai angina
- Painonpudotus tai -lisäys > 15 lb edellisten 3 kuukauden aikana
- Ruokavalion noudattaminen painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi
- Syövän diagnoosi tai hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- ≥14 alkoholijuomaa/viikko miehille; ≥ 7 alkoholijuomaa/viikko naisille
- Nikotiinin, marihuanan tai laittomien huumeiden käyttö
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tai ohjeiden luonnetta
- Ei pääsyä Internetiin
- Suunnitelmissa on poistua Spokanen alueelta tutkimuksen aikana
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Syömisvalmiit ateriat
Pre-Post
|
Osallistujaryhmä syö valmiita aterioita DASH-ruokavalion mukaisesti 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti mitattuna viikoittain 5 viikon ajan
|
Verenpaineen ruokavaliomallien määrittäminen omron-verenpainemittarilla.
|
tutkimuksen loppuun asti mitattuna viikoittain 5 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti mitattuna viikoittain 5 viikon ajan
|
Ruumiinpainon (kg) ruokavaliomallien määrittäminen Angel USA 400 Pound Physician Digital Scale -vaakalla.
|
tutkimuksen loppuun asti mitattuna viikoittain 5 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19288-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Syömisvalmiit ateriat
-
Gérard AmarencoValmisMultippeliskleroosi | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Virtsankarkailu, pakkoRanska
-
Ajinomoto Co., Inc.Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust; Birmingham...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)Ei vielä rekrytointia