- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05472454
Lo studio sui pasti pronti per la salute cardiovascolare (REACH)
1 giugno 2026 aggiornato da: Pablo Monsivais, Washington State University
Studio sui pasti pronti per la salute cardiovascolare (REACH).
Il progetto proposto esplora l'accettabilità e i benefici per la salute dei pasti pronti (RTE) basati sul piano alimentare DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
I ricercatori hanno sviluppato 14 ricette seguendo il piano alimentare DASH, raccomandato per la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD).
I pasti preconfezionati saranno elaborati utilizzando le tecnologie a microonde della Washington State University (WSU) per garantire la sicurezza alimentare.
In questo studio pilota, verrà reclutato un campione di 30 partecipanti per studiare l'impatto dei pasti DASH sulla pressione sanguigna.
Tutti i pasti saranno forniti ai partecipanti, che consumeranno i pasti quotidianamente per un periodo di 4 settimane.
Il monitoraggio giornaliero e settimanale dei partecipanti (pressione sanguigna e peso) ci consentirà di acquisire una comprensione scientifica del potere preventivo di diete sane nell'abbassare la pressione sanguigna e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Washington State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- 18 anni o più
- BMI 18,5-40,0 kg/m2
- Accesso giornaliero a Internet funzionante, forno a microonde, frigorifero e congelatore
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci che influenzano la pressione arteriosa, compresi i farmaci per la perdita di peso
- Ipertensione diagnosticata O PA sistolica >130 e/o PA diastolica >80
- Diagnosi di eventuali disturbi ipotensivi O PA sistolica <100 e/o PA diastolica <65
- Restrizioni dietetiche, incluse allergie/intolleranze
- Presenza o anamnesi di diabete
- Precedente evento cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia o angina
- Perdita o aumento di peso> 15 libbre nei 3 mesi precedenti
- Seguire una dieta per aumentare o diminuire il peso corporeo
- Diagnosi o trattamento del cancro negli ultimi 2 anni
- ≥14 bevande alcoliche/settimana per gli uomini; ≥ 7 bevande alcoliche/settimana per le donne
- Uso di nicotina, marijuana o droghe illecite
- Gravidanza, gravidanza programmata o allattamento
- Incapacità di comprendere la natura dello studio o delle istruzioni
- Nessun accesso a Internet
- Pianificazione di lasciare l'area di Spokane durante lo studio
- Non fluente nella lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Piatti pronti
Pre-post
|
Gruppo di partecipanti a consumare pasti pronti secondo la dieta DASH per un periodo di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, misurato settimanalmente per 5 settimane
|
Per determinare i modelli dietetici sulla pressione sanguigna utilizzando un misuratore di pressione sanguigna omron.
|
fino al completamento dello studio, misurato settimanalmente per 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, misurato settimanalmente per 5 settimane
|
Per determinare i modelli dietetici sul peso corporeo (kg) utilizzando una bilancia digitale Angel USA 400 Pound Physician.
|
fino al completamento dello studio, misurato settimanalmente per 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Monsivais, PhD, MPH, Washington State University
- Investigatore principale: Martine M Perrigue, PhD, RDN, Washington State University
- Investigatore principale: Catherine Jarrett, PhD, RDN, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19288-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .