- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475132
Exergaming na zručnost rukou u autistických dětí
Účinky exergamingu na bimanuální zručnost rukou u autistických dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázala, že strukturovaná tradiční intervence v oblasti fyzické aktivity, která se zaměřuje na specifickou RS, vedla ke zlepšení motorických funkcí u dětí s ASD spolu s cvičením, které může zlepšit EF u dětí s ASD.
Na populaci 20 pacientů s CP byla aplikována rehabilitace rukou založená na strukturované neurovývojové terapii (SNDTBHR) a ve výsledcích byly pozitivní účinky obou intervencí, tzn. Byly nalezeny SNDTBHR a LMBET. Byly zjištěny významné rozdíly mezi LMBET a SNDTBHR na GGF, silách sevření, JHFT a WCST ve prospěch LMBET. Intervence exergamingu u jedinců s PAS prokázaly významné zlepšení fyzické zdatnosti, exekutivního fungování a jejich vnímání sebe sama. Exergaming zvýšil zájem a účast autistických dětí na středně až intenzivní fyzické aktivitě. Naproti tomu cvičení na emocionální regulaci mělo malý vliv. Podle výsledků jiné studie účastníci s horší obratností na začátku tréninkového programu cvičení s cvičením výrazně zlepšili svůj obratnostní výkon, což také zlepšilo kvalitu jejich života. Adherence a motivace výrazně vzrostly a systémová použitelnost cvičení byla přijatelná. Účastníci se zhoršenou obratností prokázali zlepšení v testu devítijamkových kolíků a PDQ-39
Podle poznatků vědců byly provedeny četné studie o vlivu různých cvičebních protokolů na autistické děti, ale chybí důkazy o určování účinku cvičení na specifickou funkci/zručnost rukou u autistické populace“. Mělo by být provedeno více studií, aby se zjistilo, zda se exergaming nebo konvenční léčba liší ve svém účinku na obratnost rukou u autistických dětí. Domácí exergaming a levné hry s pomocí videa pro obratnost vyžadují hlubší studium, aby je mohla snadno používat široká veřejnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53700
- CARD(Clinic for autism and related disorders)
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54792
- Lahore Autism Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Děti mužského a ženského pohlaví s pre-diagnostikovanou poruchou autistického spektra.
- Autistické děti, které jsou v souladu s exergamingem
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Děti, u kterých nebyla předem diagnostikována porucha autistického spektra
- Autistické děti, které mají jinou poruchu koordinace, jako je vývojová porucha koordinace
- Autistické děti s amputací horní končetiny.
- Autistické děti se ztrátou zraku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergaming
Budou použity cvičební hry pro obratnost založené na aplikaci
|
cvičební hry budou probíhat celkem 8 týdnů, 100 min exergamingu/týden (5 dní × 20 min).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení obratnosti
V tomto budou prováděna konvenčně používaná cvičení obratnosti.
|
Cvičení tradičně používaná na obratnost budou prováděna po dobu 8 týdnů, 100 min cvičení/týden (5 dní × 20 min)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě (MMDT)
Časové okno: 4 týdny
|
Tento test hodnotí hrubou motoriku hodnoceného jedince, včetně jednostranné a oboustranné manuální zručnosti.
Používá se pro různé účely včetně měření zdravotního postižení, specifických tréninkových programů a manuálních činností v praktickém životě, jako je síla stisku ruky
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Box and Block Tests (BBT)
Časové okno: 4 týdny
|
Je určen k měření manuální zručnosti, která je často při hodnocení pacientů podceňována.
BBT spočívá v přepravě malých kousků dřeva z jedné strany na druhou po dobu jedné minuty.
Tyto bloky je třeba odebírat od jednoho konce ke druhému z dřevěné krabice s přepážkou.
Počet bloků musí být zaznamenán pro horního dominantního a nedominantního člena na tři pokusy pro každý člen
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Kim SK. Recent update of autism spectrum disorders. Korean J Pediatr. 2015 Jan;58(1):8-14. doi: 10.3345/kjp.2015.58.1.8. Epub 2015 Jan 31.
- Paquet A, Olliac B, Golse B, Vaivre-Douret L. Nature of motor impairments in autism spectrum disorder: A comparison with developmental coordination disorder. J Clin Exp Neuropsychol. 2019 Feb;41(1):1-14. doi: 10.1080/13803395.2018.1483486. Epub 2018 Jun 20.
- Pixa NH, Steinberg F, Doppelmayr M. High-definition transcranial direct current stimulation to both primary motor cortices improves unimanual and bimanual dexterity. Neurosci Lett. 2017 Mar 16;643:84-88. doi: 10.1016/j.neulet.2017.02.033. Epub 2017 Feb 14.
- Fulceri F, Grossi E, Contaldo A, Narzisi A, Apicella F, Parrini I, Tancredi R, Calderoni S, Muratori F. Motor Skills as Moderators of Core Symptoms in Autism Spectrum Disorders: Preliminary Data From an Exploratory Analysis With Artificial Neural Networks. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2683. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02683. eCollection 2018.
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Fang Q, Aiken CA, Fang C, Pan Z. Effects of Exergaming on Physical and Cognitive Functions in Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Games Health J. 2019 Apr;8(2):74-84. doi: 10.1089/g4h.2018.0032. Epub 2018 Oct 17.
- Rafiei Milajerdi H, Sheikh M, Najafabadi MG, Saghaei B, Naghdi N, Dewey D. The Effects of Physical Activity and Exergaming on Motor Skills and Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder. Games Health J. 2021 Feb;10(1):33-42. doi: 10.1089/g4h.2019.0180. Epub 2020 Dec 23.
- van Beek JJW, van Wegen EEH, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Exergaming-Based Dexterity Training in Persons With Parkinson Disease: A Pilot Feasibility Study. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):168-174. doi: 10.1097/NPT.0000000000000278.
- Gao Z, Zeng N, Pope ZC, Wang R, Yu F. Effects of exergaming on motor skill competence, perceived competence, and physical activity in preschool children. J Sport Health Sci. 2019 Mar;8(2):106-113. doi: 10.1016/j.jshs.2018.12.001. Epub 2018 Dec 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/22/0204 Maham Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .