- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475132
Exergaming na Zręczność Ręczną U Dzieci Autystycznych
Wpływ Exergamingu na dwuręczną zręczność rąk u dzieci autystycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wykazało, że ustrukturyzowana tradycyjna interwencja związana z aktywnością fizyczną, ukierunkowana na konkretne SM, zaowocowała poprawą funkcji motorycznych u dzieci z ASD wraz z egzergamingiem, który może poprawić EF u dzieci z ASD.
Na populacji 20 pacjentów z MPD zastosowano rehabilitację ręki opartą na Strukturalnej Terapii Neurorozwojowej (SNDTBHR) iw wynikach pozytywne efekty obu interwencji tj. Znaleziono SNDTBHR i LMBET. Stwierdzono znaczące różnice między LMBET i SNDTBHR w zakresie GGF, sił ściskających, JHFT i WCST, wszystkie na korzyść LMBET. Interwencje egzergamingowe u osób z ASD wykazały znaczną poprawę sprawności fizycznej, funkcji wykonawczych i ich postrzegania siebie. Exergaming zwiększył zainteresowanie i udział dzieci autystycznych w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej. Z kolei egzergaming miał niewielki wpływ na regulację emocjonalną. Zgodnie z wynikami innego badania uczestnicy z gorszą sprawnością na początku programu treningowego egzergamingu znacznie poprawili swoje wyniki zręcznościowe, co również poprawiło jakość ich życia. Przywiązanie i motywacja znacznie wzrosły, a użyteczność systemu exergamingu była akceptowalna. Uczestnicy z upośledzoną zręcznością wykazali poprawę w teście z dziewięcioma dołkami i teście PDQ-39
Zgodnie z wiedzą naukowców przeprowadzono liczne badania nad wpływem różnych protokołów ćwiczeń na dzieci z autyzmem, ale brakuje dowodów na określenie wpływu egzergamingu na specyficzne funkcjonowanie/zręczność rąk w populacji autystycznej”. Należy przeprowadzić więcej badań w celu sprawdzenia, czy egzergaming lub leczenie konwencjonalne różnią się wpływem na sprawność rąk u dzieci autystycznych. Egzergaming w domu i tanie gry zręcznościowe wspomagane wideo wymagają bardziej dogłębnych badań, aby mogły być łatwo używane przez ogół społeczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- CARD(Clinic for autism and related disorders)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54792
- Lahore Autism Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej, u których wstępnie zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu.
- Dzieci z autyzmem, które są zgodne z egzergamingiem
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Dzieci, u których nie zdiagnozowano wcześniej zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Dzieci z autyzmem, które mają inne zaburzenia koordynacji, takie jak zaburzenia koordynacji rozwojowej
- Dzieci autystyczne z amputacją kończyny górnej.
- Autystycznych dzieci z utratą wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksergowanie
Wykorzystane zostaną gry zręcznościowe oparte na aplikacjach
|
gry ćwiczeniowe będą wykonywane łącznie przez 8 tygodni, 100 min exergingu/tydzień (5 dni × 20 min).
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne ćwiczenia zręcznościowe
Zostaną w nim wykonane ćwiczenia zręcznościowe stosowane konwencjonalnie.
|
Ćwiczenia tradycyjnie stosowane na zręczność będą wykonywane przez 8 tygodni, 100 min ćwiczeń/tydzień (5 dni × 20 min)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczny test zręczności w Minnesocie (MMDT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test ten ocenia motorykę dużą ocenianej osoby, w tym sprawność manualną jednostronną i obustronną.
Jest używany do różnych celów, w tym do pomiaru niepełnosprawności, określonych programów szkoleniowych i czynności manualnych w życiu praktycznym, co do siły chwytu dłoni
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy pudełkowe i blokowe (BBT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przeznaczony jest do pomiaru sprawności manualnej, która często jest niedoceniana w ocenie pacjentów.
BBT polega na przenoszeniu małych kawałków drewna z jednej strony na drugą przez jedną minutę.
Bloki te należy wyjąć od końca do końca z drewnianego pudełka z przegrodą.
Liczba bloków musi być zapisana dla górnego elementu dominującego i niedominującego po trzech próbach dla każdego elementu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lord C, Brugha TS, Charman T, Cusack J, Dumas G, Frazier T, Jones EJH, Jones RM, Pickles A, State MW, Taylor JL, Veenstra-VanderWeele J. Autism spectrum disorder. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jan 16;6(1):5. doi: 10.1038/s41572-019-0138-4.
- Kim SK. Recent update of autism spectrum disorders. Korean J Pediatr. 2015 Jan;58(1):8-14. doi: 10.3345/kjp.2015.58.1.8. Epub 2015 Jan 31.
- Paquet A, Olliac B, Golse B, Vaivre-Douret L. Nature of motor impairments in autism spectrum disorder: A comparison with developmental coordination disorder. J Clin Exp Neuropsychol. 2019 Feb;41(1):1-14. doi: 10.1080/13803395.2018.1483486. Epub 2018 Jun 20.
- Pixa NH, Steinberg F, Doppelmayr M. High-definition transcranial direct current stimulation to both primary motor cortices improves unimanual and bimanual dexterity. Neurosci Lett. 2017 Mar 16;643:84-88. doi: 10.1016/j.neulet.2017.02.033. Epub 2017 Feb 14.
- Fulceri F, Grossi E, Contaldo A, Narzisi A, Apicella F, Parrini I, Tancredi R, Calderoni S, Muratori F. Motor Skills as Moderators of Core Symptoms in Autism Spectrum Disorders: Preliminary Data From an Exploratory Analysis With Artificial Neural Networks. Front Psychol. 2019 Jan 9;9:2683. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02683. eCollection 2018.
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Fang Q, Aiken CA, Fang C, Pan Z. Effects of Exergaming on Physical and Cognitive Functions in Individuals with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Games Health J. 2019 Apr;8(2):74-84. doi: 10.1089/g4h.2018.0032. Epub 2018 Oct 17.
- Rafiei Milajerdi H, Sheikh M, Najafabadi MG, Saghaei B, Naghdi N, Dewey D. The Effects of Physical Activity and Exergaming on Motor Skills and Executive Functions in Children with Autism Spectrum Disorder. Games Health J. 2021 Feb;10(1):33-42. doi: 10.1089/g4h.2019.0180. Epub 2020 Dec 23.
- van Beek JJW, van Wegen EEH, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Exergaming-Based Dexterity Training in Persons With Parkinson Disease: A Pilot Feasibility Study. J Neurol Phys Ther. 2019 Jul;43(3):168-174. doi: 10.1097/NPT.0000000000000278.
- Gao Z, Zeng N, Pope ZC, Wang R, Yu F. Effects of exergaming on motor skill competence, perceived competence, and physical activity in preschool children. J Sport Health Sci. 2019 Mar;8(2):106-113. doi: 10.1016/j.jshs.2018.12.001. Epub 2018 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/22/0204 Maham Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Eksergowanie
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaJeszcze nie rekrutacjaStarzenie się | Spadek poznawczy | Brak aktywności fizycznej | Izolacja społeczna
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenie autystyczne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineRekrutacyjnyLęk | Nowotwory hematologiczne | Relaks | Adaptowana aktywność fizycznaFrancja
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone