- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05479929
Práce na hodnocení dýchání v třídění
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé zapíší vhodný vzorek souhlasných pacientů, kteří se dostaví na pohotovost s hlavní stížností související s respiračními symptomy, včetně dušnosti, kašle, potíží s dýcháním, hypoxémie nebo jakýchkoli jiných potíží souvisejících s dýcháním.
Po souhlasu a zaslepeným způsobem budou sestra a pohotovostní lékař požádáni, aby zhodnotili pacientovu práci při dýchání do tří subjektivních kategorií: mírné, střední nebo těžké. Dva hodnotitelé nebudou znát ostatní hodnocení pacienta. Hodnotitelé budou také požádáni, aby předpověděli pravděpodobnou potřebu intervence a dispozice pacientů.
Následně vyšetřovatelé provedou přehled grafu, aby určili pacientovy klinické intervence, výsledky a dispozice a vyhodnotili hodnocení pacientovy práce při dýchání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78405
- CHRISTUS Spohn Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starší
- Předvedení na pohotovost s hlavní stížností na jakýkoli typ respiračního symptomu.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Odmítnutí souhlasu se studiem
- Věznění pacienti
- Těhotné pacientky
- Průzkum nelze dokončit kvůli klinické nestabilitě, silné bolesti nebo dezorientaci stanovené lékařem studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s respiračními příznaky
Kanadská škála hodnocení třídění (CTAS) bude hodnocena prostřednictvím formuláře průzkumu pacientů a elektronického přehledu tabulek.
|
CTAS začleňuje práci dýchání do subjektivního měření při hodnocení pacientů a třídění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezihodnotitelská dohoda mezi sestrami a pohotovostními lékaři pro respirační složku Kanadské hodnotící škály (CTAS)
Časové okno: 24 měsíců
|
CTAS se používá ke kvalitativnímu definování práce dýchání jako těžké, střední nebo mírné.
Kappa bude vypočítána pro posouzení spolehlivosti mezi hodnotiteli
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Durand, DO, CHRISTUS Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rui P, Kang K, Albert M. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2013 Emergency Department Summary Tables. Available from: http://www.cdc.gov/nchs/data/ahcd/nhamcs_emergency/2013_ed_web_tables.pdf.
- Hutchinson A, Pickering A, Williams P, Bland JM, Johnson MJ. Breathlessness and presentation to the emergency department: a survey and clinical record review. BMC Pulm Med. 2017 Mar 20;17(1):53. doi: 10.1186/s12890-017-0396-4.
- Murray M, Bullard M, Grafstein E; CTAS Natioanal Working Group; CEDIS National Working Group. Revisions to the Canadian Emergency Department Triage and Acuity Scale implementation guidelines. CJEM. 2004 Nov;6(6):421-7. No abstract available.
- Horeczko T, Enriquez B, McGrath NE, Gausche-Hill M, Lewis RJ. The Pediatric Assessment Triangle: accuracy of its application by nurses in the triage of children. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):182-9. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.020. Epub 2012 Jul 24.
- Jimenez JG, Murray MJ, Beveridge R, Pons JP, Cortes EA, Garrigos JB, Ferre MB. Implementation of the Canadian Emergency Department Triage and Acuity Scale (CTAS) in the Principality of Andorra: Can triage parameters serve as emergency department quality indicators? CJEM. 2003 Sep;5(5):315-22.
- Alquraini M, Awad E, Hijazi R. Reliability of Canadian Emergency Department Triage and Acuity Scale (CTAS) in Saudi Arabia. Int J Emerg Med. 2015 Dec;8(1):80. doi: 10.1186/s12245-015-0080-5. Epub 2015 Aug 7.
- Paniagua N, Elosegi A, Duo I, Fernandez A, Mojica E, Martinez-Indart L, Mintegi S, Benito J. Initial Asthma Severity Assessment Tools as Predictors of Hospitalization. J Emerg Med. 2017 Jul;53(1):10-17. doi: 10.1016/j.jemermed.2017.03.021. Epub 2017 Apr 14.
- Roussos C, Koutsoukou A. Respiratory failure. Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;47:3s-14s. doi: 10.1183/09031936.03.00038503.
- Beveridge R, Ducharme J, Janes L, Beaulieu S, Walter S. Reliability of the Canadian emergency department triage and acuity scale: interrater agreement. Ann Emerg Med. 1999 Aug;34(2):155-9. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70223-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .