- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479929
Evaluación del Trabajo Respiratorio en la Escala de Triaje
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán una muestra de conveniencia de pacientes que consientan y que se presenten en el departamento de emergencias con una queja principal relacionada con síntomas respiratorios, que incluyen dificultad para respirar, tos, dificultad para respirar, hipoxemia o cualquier otra queja relacionada con las vías respiratorias.
Tras el consentimiento y de forma ciega, se pedirá a la enfermera y al médico de urgencias que evalúen el trabajo respiratorio del paciente en tres categorías subjetivas: leve, moderada o grave. Los dos evaluadores no estarán al tanto de la evaluación del paciente por parte de los demás. También se les pedirá a los evaluadores que predigan la necesidad probable de intervención y disposición de los pacientes.
Posteriormente, los investigadores realizarán una revisión de la historia clínica para determinar las intervenciones clínicas, los resultados y las disposiciones del paciente, y evaluarán la evaluación del trabajo respiratorio del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78405
- CHRISTUS Spohn Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad mayor
- Presentarse al servicio de urgencias con una queja principal de cualquier tipo de síntoma respiratorio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Negativa a dar su consentimiento para estudiar
- Pacientes encarcelados
- Pacientes embarazadas
- No se pudo completar la encuesta debido a inestabilidad clínica, dolor intenso o desorientación determinada por un médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Síntomas Respiratorios
La Escala Canadiense de Evaluación de Triage (CTAS) se evaluará a través de un formulario de encuesta del paciente y una revisión de expedientes electrónicos.
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El CTAS incorpora el trabajo de la respiración en una medida subjetiva en su evaluación de pacientes y triaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre calificadores entre enfermeras y médicos de emergencia para el componente respiratorio de la Escala de Evaluación Canadiense (CTAS)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El CTAS se utiliza para definir cualitativamente el trabajo respiratorio como severo, moderado o leve.
Kappa se calculará para evaluar la confiabilidad entre evaluadores
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rui P, Kang K, Albert M. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2013 Emergency Department Summary Tables. Available from: http://www.cdc.gov/nchs/data/ahcd/nhamcs_emergency/2013_ed_web_tables.pdf.
- Hutchinson A, Pickering A, Williams P, Bland JM, Johnson MJ. Breathlessness and presentation to the emergency department: a survey and clinical record review. BMC Pulm Med. 2017 Mar 20;17(1):53. doi: 10.1186/s12890-017-0396-4.
- Murray M, Bullard M, Grafstein E; CTAS Natioanal Working Group; CEDIS National Working Group. Revisions to the Canadian Emergency Department Triage and Acuity Scale implementation guidelines. CJEM. 2004 Nov;6(6):421-7. No abstract available.
- Horeczko T, Enriquez B, McGrath NE, Gausche-Hill M, Lewis RJ. The Pediatric Assessment Triangle: accuracy of its application by nurses in the triage of children. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):182-9. doi: 10.1016/j.jen.2011.12.020. Epub 2012 Jul 24.
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- Beveridge R, Ducharme J, Janes L, Beaulieu S, Walter S. Reliability of the Canadian emergency department triage and acuity scale: interrater agreement. Ann Emerg Med. 1999 Aug;34(2):155-9. doi: 10.1016/s0196-0644(99)70223-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 2020-195
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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