Srovnání různých cvičení na chronické bolesti krku
20. září 2022 aktualizováno: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Srovnání tří různých cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku: Randomizovaná studie
Bolest šíje je rozšířeným problémem v obecné populaci a je na druhém místě po bolestech dolní části zad u muskuloskeletálních problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat konvenční terapii, cervikální stabilizační cvičení a core stabilizační cvičení v závislosti na cervikální stabilizaci u pacientů s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku déle než 3 měsíce
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s benigními nebo nádory v cervikální oblasti
- Pacienti s aktivní, lokalizovanou infekcí kostí a plotének v páteři (spondylodiscitida)
- Pacienti s anamnézou zlomenin páteře
- Pacienti s vrozenou anomálií
- Pacienti s operací krku a nestabilitou páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Konvenční trénink plus izometrické cviky na krk
|
U pacientů budou aplikovány prostředky fyzikální terapie a izometrické cvičení.
Těm bude fyzioterapeut podávat kombinaci transkutánní elektrické nervové stimulace, ultrazvuku, horkého zábalu a izometrického tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Konvenční trénink plus cvičení hlubokých cervikálních flexorů
|
U pacientů budou aplikovány prostředky fyzikální terapie a trénink hlubokých krčních flexorů.
Těm bude fyzioterapeut podávat kombinaci transkutánní elektrické nervové stimulace, ultrazvuku, horkého zábalu a svalového tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Trénink kraniocervikálních flexorů se zaměří na hluboké flexorové svaly, jako jsou longus capitis a longus colli svaly, takže flexe krku, nikoli hlavy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
Konvenční trénink plus stabilizační cvičení oblasti krku a jádra
|
U pacientů budou aplikovány prostředky fyzikální terapie a trénink stabilizace jádra.
Těm bude fyzioterapeut podávat kombinaci transkutánní elektrické nervové stimulace, ultrazvuku, horkého zábalu a stabilizačního tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Tato cvičení se budou provádět po 10 opakováních s 10 sekundami kontrakce a 5 sekund relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení intenzity bolesti bude použita 11bodová Verbal Numeric Pain Scale (VNPS; 0 znamená žádnou bolest; 10 znamená nejhorší bolest).
VNPS je spolehlivým a platným měřítkem pro subjektivní měření bolesti.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli závažnost bolesti v daném okamžiku na stupnici od 0 do 10.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická charakteristika účastníků
Časové okno: 1 týden před prvním ošetřením
|
Obecné demografické informace účastníků, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, budou zaznamenány ve formě vytvořené vyšetřovateli.
Hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) se vypočtou vydělením tělesné hmotnosti druhou mocninou výšky a vyjádří se v kg/m2.
|
1 týden před prvním ošetřením
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 4 týdny
|
Reedcovo skóre držení těla bude použito při hodnocení držení těla.
Skóre je standardní nástroj a je řízeno vizuální kontrolou 10 posturálních rysů prohlížených laterálně (sagitální pohled včetně krku, horní části zad, trupu, břicha a spodní části zad) nebo zezadu (koronální pohled včetně hlavy, ramen, páteře, boků a kotníky).
Skóre je označeno následovně: hodnota 0 se rovná špatnému držení těla nebo silné odchylce, hodnota 5 se rovná správnému držení těla nebo minimální až střední odchylce a hodnota 10 se rovná dobrému držení těla nebo normálnímu vyrovnání.
Maximální skóre 100 znamená dobré držení těla a skóre 59 % nebo méně je zaznamenáno jako posturální dysfunkce.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Cervikální ROM bude hodnocena pomocí goniometru, zatímco pacient sedí na židli s oběma nohama na zemi.
Při hodnocení je po uvedení goniometru do neutrální polohy pacient vyzván k provedení požadovaného pohybu hlavou: flexe, extenze, pravostranná a levá laterální flexe, rotace vpravo a vlevo.
Pro každý pohyb krku bude zaznamenán stupeň a bude použit v průměrné analýze
|
4 týdny
|
|
Hodnocení zdravotního postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Index postižení krku bude použit k hodnocení denních aktivit a schopností.
Formulář obsahuje 10 otázek týkajících se intenzity bolesti, zvedání, koncentrace, čtení, bolesti hlavy, sebeovládání, řízení, práce, spánku a každodenních činností.
Skóre každé otázky je 0-5 podle možností a celkové skóre se zaznamenává sečtením skóre všech odpovědí.
Čím nižší je celkové skóre testu, tím menší je vliv bolesti na výkon v denních činnostech.
Čím vyšší skóre, tím větší je ovlivnění výkonu každodenních činností.
|
4 týdny
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 4 týdny
|
Krátký formulář-36 je test, který zahrnuje 36-položkový samoobslužný komplexní dotazník o zdravotním stavu a bude sloužit k hodnocení kvality života.
Tento test obsahuje otázky hodnotící fyzické funkce, sociální funkce, omezení způsobená fyzickým zdravím, omezení kvůli duševnímu zdraví, vitalitu, bolest těla a celkový zdravotní stav.
V tomto testu se obecně počítají dvě skóre, kombinované fyzické a duševní souhrnné skóre.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neck Pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .