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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488756
Comparaison des différents exercices sur la cervicalgie chronique
20 septembre 2022 mis à jour par: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Comparaison de trois entraînements physiques différents chez des patients souffrant de cervicalgie chronique : une étude randomisée
La douleur au cou est un problème répandu dans la population générale et vient juste après la lombalgie dans les problèmes musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer la thérapie conventionnelle, l'approche de l'exercice de stabilisation cervicale et l'exercice de stabilisation de base en dépendance à la stabilisation cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İ̇stanbul, Turquie, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie chronique de plus de 3 mois
- Médicalement stable
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs bénignes ou de tumeurs de la région cervicale
- Patients présentant une infection osseuse et discale active et localisée de la colonne vertébrale (spondylodiscite)
- Patients ayant des antécédents de fractures vertébrales
- Patients avec une anomalie congénitale
- Patients ayant subi une chirurgie du cou et une instabilité vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Entraînement conventionnel et exercices isométriques pour le cou
|
Des agents de physiothérapie et une formation à l'exercice isométrique seront appliqués aux patients.
Ceux-ci recevront une combinaison de stimulation nerveuse électrique transcutanée, d'ultrasons, d'une compresse chaude et d'un entraînement isométrique 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le kinésithérapeute.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Entraînement conventionnel et exercices de fléchisseurs cervicaux profonds
|
Des agents de physiothérapie et un entraînement des muscles fléchisseurs cervicaux profonds seront appliqués aux patients.
Ceux-ci recevront une combinaison de stimulation nerveuse électrique transcutanée, d'ultrasons, d'une compresse chaude et d'un entraînement musculaire 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le kinésithérapeute.
L'entraînement des muscles fléchisseurs craniocervicaux va se concentrer sur les muscles fléchisseurs profonds tels que les muscles longus capitis et longus colli, en faisant la flexion du cou, pas la tête.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe 3
Entraînement conventionnel plus exercices de stabilisation du cou et de la région centrale
|
Des agents de physiothérapie et une formation de stabilisation de base seront appliqués aux patients.
Ceux-ci recevront une combinaison de stimulation nerveuse électrique transcutanée, d'ultrasons, d'une compresse chaude et d'un entraînement de stabilisation 3 fois par semaine pendant 4 semaines par le physiothérapeute.
Ces exercices seront effectués pendant 10 répétitions avec 10 secondes de contraction et 5 secondes de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'échelle verbale numérique de la douleur en 11 points (VNPS ; 0 signifie aucune douleur ; 10 signifie la pire douleur) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Le VNPS est une mesure fiable et valide pour la mesure subjective de la douleur.
Les participants seront invités à indiquer la gravité de la douleur à ce moment sur une échelle de 0 à 10.
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques démographiques des participants
Délai: 1 semaine avant la première séance de traitement
|
Les informations démographiques générales des participants telles que le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle seront enregistrées dans un formulaire créé par les enquêteurs.
Les valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) seront calculées en divisant le poids corporel par le carré de la taille et seront exprimées en kg/m2.
|
1 semaine avant la première séance de traitement
|
Évaluation de la posture
Délai: 4 semaines
|
Le score de posture de Reedco sera utilisé dans l'évaluation de la posture.
Le score est un outil standard et il est administré par inspection visuelle de 10 traits posturaux vus latéralement (vue sagittale comprenant le cou, le haut du dos, le tronc, l'abdomen et le bas du dos) ou de derrière (vue coronale comprenant la tête, les épaules, la colonne vertébrale, les hanches , et chevilles).
Les scores sont notés comme suit : une valeur de 0 correspond à une mauvaise posture ou à une déviation grave, une valeur de 5 correspond à une posture correcte ou à une déviation minimale à modérée et une valeur de 10 correspond à une bonne posture ou à un alignement normal.
Le score maximum de 100 indique une bonne posture et un score de 59% ou moins est enregistré comme un dysfonctionnement postural.
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4 semaines
|
Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: 4 semaines
|
La ROM cervicale sera évaluée à l'aide d'un goniomètre pendant que le patient est assis sur la chaise avec les deux pieds au sol.
Lors de l'évaluation, après avoir amené le goniomètre en position neutre, il est demandé au patient d'effectuer le mouvement souhaité avec la tête : flexion, extension, flexion latérale droite et gauche, rotation droite et gauche.
Un degré sera enregistré pour chaque mouvement du cou et sera utilisé dans l'analyse moyenne
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4 semaines
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Évaluation du handicap
Délai: 4 semaines
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L'indice d'incapacité du cou sera utilisé pour évaluer les activités et les capacités quotidiennes.
Le formulaire contient 10 questions liées à l'intensité de la douleur, au levage, à la concentration, à la lecture, aux maux de tête, à l'autogestion, à la conduite, au travail, au sommeil et aux activités quotidiennes.
Le score de chaque question est de 0 à 5 selon les options et le score total est enregistré en additionnant les scores de toutes les réponses.
Plus le score total du test est faible, moins l'effet de la douleur sur la performance dans les activités quotidiennes est important.
Plus le score est élevé, plus la performance des activités quotidiennes est affectée.
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4 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
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Le Short Form-36 est un test qui comprend un questionnaire complet auto-administré sur l'état de santé en 36 points et qui sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Ce test comprend des questions évaluant la fonction physique, la fonction sociale, les limitations dues à la santé physique, les limitations dues à la santé mentale, la vitalité, les douleurs corporelles et la santé générale.
Dans ce test, deux scores sont généralement calculés, le score récapitulatif physique et mental combiné.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 août 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
9 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Première publication (RÉEL)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neck Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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