- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488756
Kroonisen niskakivun eri harjoitusten vertailu
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Kolmen erilaisen harjoittelun vertailu kroonista niskakipua sairastavilla potilailla: satunnaistettu tutkimus
Niskakipu on laajalle levinnyt ongelma väestössä ja on toiseksi alaselkäkivun jälkeen tuki- ja liikuntaelimistön ongelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista hoitoa, kohdunkaulan stabilointiharjoittelua ja ydinvakautusharjoitusta riippuvuudessa kohdunkaulan stabilointiin potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen niskakipu yli 3 kuukautta
- Lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia tai kasvaimia kohdunkaulan alueella
- Potilaat, joilla on aktiivinen, paikallinen selkärangan luu- ja levytulehdus (spondylodiskiitti)
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan murtumia
- Potilaat, joilla on synnynnäinen epämuodostuma
- Potilaat, joilla on niskaleikkaus ja selkärangan epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Perinteinen harjoittelu sekä isometriset niskaharjoitukset
|
Potilaille sovelletaan fysioterapia-aineita ja isometristä harjoittelua.
Fysioterapeutti antaa näitä yhdistelmänä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, ultraääntä, kuumapakkausta ja isometristä harjoittelua 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Perinteinen harjoitus sekä syvän kohdunkaulan koukistusharjoitukset
|
Potilaille tehdään fysioterapia-aineita ja syvää kohdunkaulan koukistajalihasten harjoittelua.
Fysioterapeutti antaa näitä yhdistelmänä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, ultraääntä, kuumapakkausta ja lihasharjoittelua 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kranioservikaalisten koukistuslihasten harjoittelu keskittyy syviin koukistuslihaksiin, kuten longus capitis ja longus colli lihaksiin, tehden kaulan taivutusta, ei päätä.
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Perinteinen harjoittelu sekä niskan ja ydinalueen vakautusharjoitukset
|
Fysioterapia-aineita ja ytimen stabilointikoulutusta sovelletaan potilaisiin.
Fysioterapeutti antaa ne transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, ultraäänen, kuumapakkauksen ja stabilointiharjoittelun yhdistelmänä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Nämä harjoitukset suoritetaan 10 toistoa 10 sekunnin supistuksella ja 5 sekunnin rentoutumisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden arvioinnissa käytetään 11-pisteistä verbaalista numeerista kipuasteikkoa (VNPS; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole; 10 tarkoittaa pahinta kipua).
VNPS on luotettava ja pätevä mitta subjektiiviseen kivun mittaukseen.
Osallistujia pyydetään raportoimaan kivun vakavuus sillä hetkellä asteikolla 0-10.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Osallistujien yleiset demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi tallennetaan tutkijoiden luomaan muotoon.
Painoindeksin (BMI) arvot lasketaan jakamalla painot pituuden neliöllä ja ilmaistaan kg/m2.
|
1 viikko ennen ensimmäistä hoitokertaa
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Reedcon asennon arvosanaa käytetään asennon arvioinnissa.
Pisteytys on vakiotyökalu, ja se annetaan silmämääräisellä tarkastuksella 10 asennon ominaispiirrettä katsottuna sivusuunnassa (sagittaalinen näkymä, mukaan lukien niska, yläselkä, runko, vatsa ja alaselkä) tai takaapäin (koronaalinen näkymä, mukaan lukien pää, hartiat, selkä, lantio). , ja nilkat).
Pisteet on merkitty seuraavasti: arvo 0 vastaa huonoa ryhtiä tai vakavaa poikkeamaa, arvo 5 vastaa reilua asentoa tai minimaalista tai kohtalaista poikkeamaa ja arvo 10 vastaa hyvää asentoa tai normaalia linjausta.
Maksimipistemäärä 100 osoittaa hyvää ryhtiä ja 59 % tai vähemmän pisteet kirjataan asennon häiriöksi.
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan ROM arvioidaan goniometrillä potilaan istuessa tuolilla molemmat jalat maassa.
Arvioinnissa, kun goniometri on saatettu neutraaliin asentoon, potilasta pyydetään suorittamaan päällään haluttu liike: taivutus, ojentaminen, sivuttainen taivutus oikealle ja vasemmalle, kierto oikealle ja vasemmalle.
Jokaisesta kaulan liikkeestä kirjataan aste, jota käytetään keskimääräisessä analyysissä
|
4 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksiä käytetään päivittäisen toiminnan ja kyvyn arvioimiseen.
Lomake sisältää 10 kysymystä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, nostoihin, keskittymiseen, lukemiseen, päänsärkyyn, itsehallintaan, ajamiseen, työskentelyyn, nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-5 vaihtoehtojen mukaan ja kokonaispistemäärä kirjataan lisäämällä kaikkien vastausten pisteet.
Mitä pienempi testin kokonaispistemäärä on, sitä pienempi on kivun vaikutus suorituskykyyn päivittäisessä toiminnassa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän se vaikuttaa päivittäisten toimintojen suorituskykyyn.
|
4 viikkoa
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhytlomake-36 on testi, joka sisältää 36-kohdan itsetehtävän kattavan terveydentilakyselyn ja jota käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä testi sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, fyysisestä terveydestä johtuvia rajoituksia, mielenterveyden rajoituksia, elinvoimaa, kehon kipuja ja yleistä terveyttä.
Tässä testissä lasketaan yleensä kaksi pistettä, yhdistetty fyysinen ja henkinen yhteenvetopiste.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neck Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen Synnytys | Raskauteen liittyvä
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrytointiCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
University of the Incarnate WordNational Eye Institute (NEI)ValmisVärinäköhäiriöt | Värisokeus | Värisokeus, punainen | Värisokeus, VihreäYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityTuntematonHemodialyysin nesteallergiaTurkki
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina