- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488756
Vergleich der verschiedenen Übungen bei chronischen Nackenschmerzen
20. September 2022 aktualisiert von: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Vergleich von drei verschiedenen Bewegungstrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte Studie
Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem in der Allgemeinbevölkerung und stehen bei Beschwerden des Bewegungsapparates an zweiter Stelle nach Kreuzschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die konventionelle Therapie, den Ansatz der zervikalen Stabilisierungsübung und die Core-Stabilisierungsübung in Abhängigkeit von der zervikalen Stabilisierung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İ̇stanbul, Truthahn, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Nackenschmerzen länger als 3 Monate
- Medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gutartigen oder Tumoren im Halsbereich
- Patienten mit aktiver, lokalisierter Knochen- und Bandscheibeninfektion der Wirbelsäule (Spondylodiszitis)
- Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen in der Vorgeschichte
- Patienten mit angeborener Anomalie
- Patienten mit Nackenoperationen und Wirbelsäuleninstabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Konventionelles Training plus isometrische Nackenübungen
|
Den Patienten werden physikalische Therapiemittel und isometrisches Bewegungstraining verabreicht.
Diese erhalten eine Kombination aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Ultraschall, einer heißen Packung und isometrischem Training 3 mal pro Woche für 4 Wochen durch den Physiotherapeuten.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Konventionelles Training plus tiefe Zervikalbeugerübungen
|
Bei den Patienten werden physikalische Therapiemittel und ein Training der tiefen zervikalen Beugemuskulatur angewendet.
Diese werden 4 Wochen lang 3-mal wöchentlich mit einer Kombination aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Ultraschall, Wärmepackung und Muskeltraining vom Physiotherapeuten behandelt.
Das Training der kraniozervikalen Beugemuskeln konzentriert sich auf die tiefen Beugemuskeln wie den M. longus capitis und den M. longus colli, wodurch die Nackenflexion und nicht der Kopf erfolgt.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
Konventionelles Training plus Stabilisationsübungen der Nacken- und Rumpfregion
|
Bei den Patienten werden physikalische Therapiemittel und Kernstabilisierungstraining angewendet.
Diese werden 4 Wochen lang 3 mal pro Woche von der Physiotherapeutin mit einer Kombination aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation, Ultraschall, Wärmepackung und Stabilisationstraining behandelt.
Diese Übungen werden für 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Kontraktion und 5 Sekunden Entspannung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die 11-Punkte-Verbal Numeric Pain Scale (VNPS; 0 bedeutet kein Schmerz; 10 bedeutet schlimmster Schmerz) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen.
Der VNPS ist ein zuverlässiges und valides Maß zur subjektiven Schmerzmessung.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzstärke in diesem Moment auf einer Skala von 0 bis 10 anzugeben.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Woche vor der ersten Behandlungssitzung
|
Die allgemeinen demografischen Informationen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index werden in einem von Ermittlern erstellten Formular erfasst.
Body-Mass-Index (BMI)-Werte werden berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert und in kg/m2 ausgedrückt wird.
|
1 Woche vor der ersten Behandlungssitzung
|
|
Haltungsbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Haltungs-Score von Reedco wird bei der Haltungsbewertung verwendet.
Der Score ist ein Standardinstrument und wird durch visuelle Inspektion von 10 Haltungsmerkmalen von der Seite (sagittale Ansicht einschließlich Nacken, oberer Rücken, Rumpf, Bauch und unterer Rücken) oder von hinten (koronale Ansicht einschließlich Kopf, Schultern, Wirbelsäule, Hüften) verabreicht , und Knöchel).
Die Werte werden wie folgt bewertet: Ein Wert von 0 entspricht einer schlechten Körperhaltung oder einer starken Abweichung, ein Wert von 5 entspricht einer angemessenen Körperhaltung oder einer minimalen bis mäßigen Abweichung und ein Wert von 10 entspricht einer guten Körperhaltung oder einer normalen Ausrichtung.
Die maximale Punktzahl von 100 weist auf eine gute Körperhaltung hin, und eine Punktzahl von 59 % oder weniger wird als posturale Dysfunktion erfasst.
|
4 Wochen
|
|
Bewertung des zervikalen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der zervikale ROM wird mit einem Goniometer bewertet, während der Patient mit beiden Füßen auf dem Boden auf dem Stuhl sitzt.
Bei der Auswertung wird der Patient, nachdem das Goniometer in die neutrale Position gebracht wurde, gebeten, die gewünschte Bewegung mit dem Kopf auszuführen: Flexion, Extension, Lateralflexion nach rechts und links, Rotation nach rechts und links.
Für jede Nackenbewegung wird ein Grad aufgezeichnet und in der Durchschnittsanalyse verwendet
|
4 Wochen
|
|
Bewertung der Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Neck Disability Index wird verwendet, um die täglichen Aktivitäten und Fähigkeiten zu bewerten.
Das Formular enthält 10 Fragen zu Schmerzintensität, Heben, Konzentration, Lesen, Kopfschmerzen, Selbstmanagement, Fahren, Arbeiten, Schlafen und täglichen Aktivitäten.
Die Punktzahl jeder Frage beträgt 0-5 gemäß den Optionen und die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen aller Antworten aufgezeichnet.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl des Tests ist, desto geringer ist der Einfluss von Schmerzen auf die Leistungsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten.
Je höher die Punktzahl, desto stärker wird die Leistung der täglichen Aktivitäten beeinträchtigt.
|
4 Wochen
|
|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Short Form-36 ist ein Test, der einen selbst auszufüllenden umfassenden Fragebogen zum Gesundheitszustand mit 36 Punkten umfasst und zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet wird.
Dieser Test umfasst Fragen zur Bewertung der körperlichen Funktion, der sozialen Funktion, der Einschränkungen aufgrund der körperlichen Gesundheit, der Einschränkungen aufgrund der psychischen Gesundheit, der Vitalität, der Körperschmerzen und des allgemeinen Gesundheitszustands.
Bei diesem Test werden im Allgemeinen zwei Bewertungen berechnet, die kombinierte physische und mentale Gesamtbewertung.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. August 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. September 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neck Pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .