Sammenligning af de forskellige øvelser ved kroniske nakkesmerter
20. september 2022 opdateret af: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Sammenligning af tre forskellige træningstræning hos patienter med kroniske nakkesmerter: en randomiseret undersøgelse
Nakkesmerter er et udbredt problem i den almindelige befolkning og er næst efter lænderygsmerter i muskuloskeletale problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den konventionelle terapi, cervikal stabiliseringsøvelsestilgang og core stabiliseringsøvelse i afhængighed med cervikal stabilisering hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske nakkesmerter mere end 3 måneder
- Medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med godartede eller tumorer i livmoderhalsregionen
- Patienter med aktiv, lokaliseret ben- og diskusinfektion i rygsøjlen (spondylodiscitis)
- Patienter med historie med spinalfrakturer
- Patienter med medfødt anomali
- Patienter med nakkeoperation og spinal ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Konventionel træning plus isometriske nakkeøvelser
|
Fysioterapimidler og isometrisk træning vil blive anvendt til patienterne.
Disse vil blive administreret en kombination af transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd, en varmepakke og isometrisk træning 3 gange om ugen i 4 uger af fysioterapeuten.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Konventionel træning plus dybe cervikale bøjeøvelser
|
Fysioterapimidler og dyb cervikal flexor muskeltræning vil blive anvendt til patienterne.
Disse vil blive administreret en kombination af transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd, en varmepakke og muskeltræning 3 gange om ugen i 4 uger af fysioterapeuten.
Træning af de kraniocervikale bøjemuskler vil være fokuseret på de dybe bøjemuskler såsom longus capitis og longus colli muskler, hvilket gør nakkefleksion, ikke hovedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
Konventionel træning plus stabiliseringsøvelser af nakke og kerneregion
|
Fysioterapimidler og kernestabiliseringstræning vil blive anvendt til patienterne.
Disse vil blive administreret en kombination af transkutan elektrisk nervestimulation, ultralyd, en varmepakke og stabiliseringstræning 3 gange om ugen i 4 uger af fysioterapeuten.
Disse øvelser udføres i 10 gentagelser med 10 sekunders sammentrækning og 5 sekunders afspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Den 11-punkts verbal numeriske smerteskala (VNPS; 0 betyder ingen smerte; 10 betyder værste smerte) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten.
VNPS er et pålideligt og gyldigt mål til subjektiv smertemåling.
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt på en skala fra 0 til 10.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageres demografiske kendetegn
Tidsramme: 1 uge før første behandlingssession
|
Den generelle demografiske information om deltagere såsom køn, alder, kropsmasseindeks vil blive registreret i en form, der er oprettet af efterforskere.
Body mass index (BMI) værdier vil blive beregnet ved at dividere kropsvægte med kvadratet af højden og udtrykkes i kg/m2.
|
1 uge før første behandlingssession
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: 4 uger
|
Reedcos holdningsscore vil blive brugt i holdningsevaluering.
Scoren er et standardværktøj, og det administreres ved visuel inspektion af 10 posturale træk set lateralt (sagittalt syn inklusive nakke, øvre ryg, krop, mave og lænd) eller bagfra (koronalt syn inklusive hoved, skuldre, rygsøjle, hofter og ankler).
Resultaterne er markeret som følger: en værdi på 0 er lig med dårlig kropsholdning eller alvorlig afvigelse, en værdi på 5 er lig med rimelig kropsholdning eller minimal til moderat afvigelse, og en værdi på 10 er lig med god kropsholdning eller normal justering.
Den maksimale score på 100 indikerer god kropsholdning, og en score på 59% eller mindre registreres som postural dysfunktion.
|
4 uger
|
|
Evaluering af Cervical Range of Motion
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal ROM vil blive evalueret ved hjælp af et goniometer, mens patienten sidder på stolen med begge fødder på jorden.
I evalueringen, efter at goniometeret er bragt til neutral position, bliver patienten bedt om at udføre den ønskede bevægelse med hovedet: fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotation.
En grad vil blive registreret for hver nakkebevægelse og blive brugt i gennemsnitsanalysen
|
4 uger
|
|
Handicapvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere daglige aktiviteter og evner.
Skemaet indeholder 10 spørgsmål relateret til smerteintensitet, løft, koncentration, læsning, hovedpine, selvledelse, kørsel, arbejde, søvn og daglige aktiviteter.
Scoren for hvert spørgsmål er 0-5 i henhold til valgmulighederne, og den samlede score registreres ved at tilføje scoren for alle svar.
Jo lavere testens samlede score er, desto mindre er effekten af smerte på præstation i daglige aktiviteter.
Jo højere score, jo mere påvirkes udførelsen af daglige aktiviteter.
|
4 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Short Form-36 er en test, der inkluderer et 36-elements selvadministreret omfattende sundhedsstatus spørgeskema og vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Denne test omfatter spørgsmål, der evaluerer fysisk funktion, social funktion, begrænsninger på grund af fysisk sundhed, begrænsninger på grund af mental sundhed, vitalitet, kropssmerter og generel sundhed.
I denne test beregnes der generelt to scores, den kombinerede fysiske og mentale summariske score.
Højere score indikerer højere livskvalitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neck Pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .