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Confronto tra i diversi esercizi sul dolore cronico al collo

20 settembre 2022 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University

Confronto di tre diversi allenamenti in pazienti con dolore cronico al collo: uno studio randomizzato

Il dolore al collo è un problema diffuso nella popolazione generale ed è secondo solo alla lombalgia nelle problematiche muscolo-scheletriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia convenzionale, l'approccio dell'esercizio di stabilizzazione cervicale e l'esercizio di stabilizzazione del core in aggiunta alla stabilizzazione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İ̇stanbul, Tacchino, 34720
        • Eylül Pınar Kısa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore cronico al collo più di 3 mesi
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori benigni o nella regione cervicale
  • Pazienti con infezione ossea e discale attiva, localizzata nella colonna vertebrale (spondilodiscite)
  • Pazienti con storia di fratture vertebrali
  • Pazienti con anomalie congenite
  • Pazienti con chirurgia del collo e instabilità spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Allenamento convenzionale più esercizi isometrici per il collo
Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento con esercizi isometrici. A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, un impacco caldo e allenamento isometrico 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista.
SPERIMENTALE: Gruppo 2
Allenamento convenzionale più esercizi per i flessori cervicali profondi
Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi. A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, un impacco caldo e allenamento muscolare 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista. L'allenamento dei muscoli flessori craniocervicali si concentrerà sui muscoli flessori profondi come i muscoli lungo del capo e lungo del collo, facendo flettere il collo, non la testa.
SPERIMENTALE: Gruppo 3
Allenamento convenzionale più esercizi di stabilizzazione del collo e della regione centrale
Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento per la stabilizzazione del core. A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, impacco caldo e allenamento di stabilizzazione 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista. Questi esercizi verranno eseguiti per 10 ripetizioni con 10 secondi di contrazione e 5 secondi di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala del dolore numerico verbale a 11 punti (VNPS; 0 significa nessun dolore; 10 significa dolore peggiore) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Il VNPS è una misura affidabile e valida per la misurazione soggettiva del dolore. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la gravità del dolore in quel momento su una scala da 0 a 10.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana prima della prima seduta di trattamento
Le informazioni demografiche generali dei partecipanti come sesso, età, indice di massa corporea saranno registrate in un modulo creato dagli investigatori. I valori dell'indice di massa corporea (BMI) saranno calcolati dividendo il peso corporeo per il quadrato dell'altezza e saranno espressi in kg/m2.
1 settimana prima della prima seduta di trattamento
Valutazione posturale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio della postura di Reedco verrà utilizzato nella valutazione della postura. Il punteggio è uno strumento standard ed è amministrato mediante ispezione visiva di 10 tratti posturali visti lateralmente (vista sagittale che include collo, parte superiore della schiena, tronco, addome e parte bassa della schiena) o da dietro (vista coronale che include testa, spalle, colonna vertebrale, fianchi e caviglie). I punteggi sono contrassegnati come segue: un valore di 0 equivale a cattiva postura o deviazione grave, un valore di 5 equivale a postura corretta o deviazione da minima a moderata e un valore di 10 equivale a buona postura o allineamento normale. Il punteggio massimo di 100 indica una buona postura e un punteggio del 59% o inferiore viene registrato come disfunzione posturale.
4 settimane
Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il ROM cervicale verrà valutato utilizzando un goniometro mentre il paziente è seduto sulla sedia con entrambi i piedi a terra. Nella valutazione, dopo aver portato il goniometro in posizione neutra, al paziente viene chiesto di eseguire il movimento desiderato con la testa: flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra. Verrà registrato un grado per ogni movimento del collo e utilizzato nell'analisi media
4 settimane
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per valutare le attività e le capacità quotidiane. Il modulo contiene 10 domande relative all'intensità del dolore, al sollevamento, alla concentrazione, alla lettura, al mal di testa, all'autogestione, alla guida, al lavoro, al sonno e alle attività quotidiane. Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 5 a seconda delle opzioni e il punteggio totale viene registrato sommando i punteggi di tutte le risposte. Più basso è il punteggio totale del test, minore è l'effetto del dolore sulle prestazioni nelle attività quotidiane. Più alto è il punteggio, maggiore è l'effetto sulle prestazioni delle attività quotidiane.
4 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo Short Form-36 è un test che include un questionario completo autosomministrato sullo stato di salute di 36 voci e verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Questo test include domande che valutano la funzione fisica, la funzione sociale, i limiti dovuti alla salute fisica, i limiti dovuti alla salute mentale, la vitalità, il dolore corporeo e la salute generale. In questo test vengono generalmente calcolati due punteggi, il punteggio riassuntivo fisico e mentale combinato. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neck Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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