- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488756
Confronto tra i diversi esercizi sul dolore cronico al collo
20 settembre 2022 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Confronto di tre diversi allenamenti in pazienti con dolore cronico al collo: uno studio randomizzato
Il dolore al collo è un problema diffuso nella popolazione generale ed è secondo solo alla lombalgia nelle problematiche muscolo-scheletriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia convenzionale, l'approccio dell'esercizio di stabilizzazione cervicale e l'esercizio di stabilizzazione del core in aggiunta alla stabilizzazione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico al collo più di 3 mesi
- Stabile dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori benigni o nella regione cervicale
- Pazienti con infezione ossea e discale attiva, localizzata nella colonna vertebrale (spondilodiscite)
- Pazienti con storia di fratture vertebrali
- Pazienti con anomalie congenite
- Pazienti con chirurgia del collo e instabilità spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Allenamento convenzionale più esercizi isometrici per il collo
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Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento con esercizi isometrici.
A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, un impacco caldo e allenamento isometrico 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista.
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
Allenamento convenzionale più esercizi per i flessori cervicali profondi
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Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento dei muscoli flessori cervicali profondi.
A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, un impacco caldo e allenamento muscolare 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista.
L'allenamento dei muscoli flessori craniocervicali si concentrerà sui muscoli flessori profondi come i muscoli lungo del capo e lungo del collo, facendo flettere il collo, non la testa.
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SPERIMENTALE: Gruppo 3
Allenamento convenzionale più esercizi di stabilizzazione del collo e della regione centrale
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Ai pazienti verranno applicati agenti di terapia fisica e allenamento per la stabilizzazione del core.
A questi verrà somministrata una combinazione di stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ultrasuoni, impacco caldo e allenamento di stabilizzazione 3 volte a settimana per 4 settimane dal fisioterapista.
Questi esercizi verranno eseguiti per 10 ripetizioni con 10 secondi di contrazione e 5 secondi di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala del dolore numerico verbale a 11 punti (VNPS; 0 significa nessun dolore; 10 significa dolore peggiore) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
Il VNPS è una misura affidabile e valida per la misurazione soggettiva del dolore.
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare la gravità del dolore in quel momento su una scala da 0 a 10.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana prima della prima seduta di trattamento
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Le informazioni demografiche generali dei partecipanti come sesso, età, indice di massa corporea saranno registrate in un modulo creato dagli investigatori.
I valori dell'indice di massa corporea (BMI) saranno calcolati dividendo il peso corporeo per il quadrato dell'altezza e saranno espressi in kg/m2.
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1 settimana prima della prima seduta di trattamento
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio della postura di Reedco verrà utilizzato nella valutazione della postura.
Il punteggio è uno strumento standard ed è amministrato mediante ispezione visiva di 10 tratti posturali visti lateralmente (vista sagittale che include collo, parte superiore della schiena, tronco, addome e parte bassa della schiena) o da dietro (vista coronale che include testa, spalle, colonna vertebrale, fianchi e caviglie).
I punteggi sono contrassegnati come segue: un valore di 0 equivale a cattiva postura o deviazione grave, un valore di 5 equivale a postura corretta o deviazione da minima a moderata e un valore di 10 equivale a buona postura o allineamento normale.
Il punteggio massimo di 100 indica una buona postura e un punteggio del 59% o inferiore viene registrato come disfunzione posturale.
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4 settimane
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Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il ROM cervicale verrà valutato utilizzando un goniometro mentre il paziente è seduto sulla sedia con entrambi i piedi a terra.
Nella valutazione, dopo aver portato il goniometro in posizione neutra, al paziente viene chiesto di eseguire il movimento desiderato con la testa: flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra.
Verrà registrato un grado per ogni movimento del collo e utilizzato nell'analisi media
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4 settimane
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Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per valutare le attività e le capacità quotidiane.
Il modulo contiene 10 domande relative all'intensità del dolore, al sollevamento, alla concentrazione, alla lettura, al mal di testa, all'autogestione, alla guida, al lavoro, al sonno e alle attività quotidiane.
Il punteggio di ogni domanda va da 0 a 5 a seconda delle opzioni e il punteggio totale viene registrato sommando i punteggi di tutte le risposte.
Più basso è il punteggio totale del test, minore è l'effetto del dolore sulle prestazioni nelle attività quotidiane.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'effetto sulle prestazioni delle attività quotidiane.
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4 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo Short Form-36 è un test che include un questionario completo autosomministrato sullo stato di salute di 36 voci e verrà utilizzato per valutare la qualità della vita.
Questo test include domande che valutano la funzione fisica, la funzione sociale, i limiti dovuti alla salute fisica, i limiti dovuti alla salute mentale, la vitalità, il dolore corporeo e la salute generale.
In questo test vengono generalmente calcolati due punteggi, il punteggio riassuntivo fisico e mentale combinato.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neck Pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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