Výkon pro francouzské dětské jednotky intenzivní péče (QUAL-REAPED)
Vytvoření složeného ukazatele klinické a ekonomické výkonnosti pro francouzské dětské jednotky intenzivní péče
Úvod. Měření skóre závažnosti v resuscitaci dospělých a dětí poskytuje nástroj pro hodnocení klinického výkonu resuscitačních služeb. Žádné pediatrické studie nezkoumaly souvislost mezi aktuálním postupem a indexy nákladů na diagnostiku se závažností a mortalitou pediatrických pacientů na JIP.
Cíle. Hlavním cílem tohoto projektu v reálných situacích na 14 francouzských dětských jednotkách intenzivní péče je ověřit nedávno dostupná skóre závažnosti PIM3 a PRISM IV, která zohledňují klinický rozměr výkonu v pediatrické intenzivní péči.
Tento projekt je francouzský multicentrický prospektivní observační výzkumný projekt zahrnující 14 francouzských dětských jednotek intenzivní péče patřících do Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Do studie budou zahrnuti všichni pacienti do 18 let přijatí na 14 dětských jednotek intenzivní péče přidružených k GFRUP a dobrovolně se účastnící projektu.
Očekávané výsledky jsou: Validace skóre PIM3 a PRISM IV ve francouzské populaci za účelem posouzení klinického výkonu. Vyvinout prediktivní model úmrtnosti a prediktivní model nákladů na francouzských dětských jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphane Leteurtre, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 03 20 44 68 84
- E-mail: stephane.leteurtre@chru-lille.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni všichni pacienti do 18 let přijatí na 14 dětských jednotek intenzivní péče a dobrovolně se účastnící projektu.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeny děti ve věku rozumu nebo rodiče/zákonní zástupci dětí odmítající účast na tomto projektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití: ano / ne
Časové okno: Při propuštění z PICU, po dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Při propuštění z PICU, po dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náklady na pobyt PICU
Časové okno: Při propuštění z PICU, po dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Při propuštění z PICU, po dokončení studie, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018_98
- PREPS-18-0433 (Jiný identifikátor: DGOS number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .