Prestazioni per le unità di terapia intensiva pediatrica francesi (QUAL-REAPED)
Creazione di un indicatore composito delle prestazioni cliniche ed economiche per le unità di terapia intensiva pediatrica francesi
Introduzione. La misurazione dei punteggi di gravità nella rianimazione per adulti e pediatrica fornisce uno strumento per valutare le prestazioni cliniche dei servizi di rianimazione. Nessuno studio pediatrico ha indagato l'associazione tra la procedura corrente e gli indici di costo diagnostico con la gravità e la mortalità dei pazienti pediatrici in terapia intensiva.
Obiettivi. L'obiettivo principale di questo progetto in situazioni di vita reale, in 14 unità di terapia intensiva pediatrica francesi, è convalidare i punteggi di gravità PIM3 e PRISM IV recentemente disponibili, che tengono conto della dimensione clinica delle prestazioni in terapia intensiva pediatrica.
Questo progetto è un progetto di ricerca osservazionale prospettico multicentrico francese che coinvolge 14 unità di terapia intensiva pediatrica francesi appartenenti al Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni ricoverati nelle 14 unità di terapia intensiva pediatrica convenzionate con il GFRUP e che partecipano volontariamente al progetto.
I risultati attesi sono: Convalida dei punteggi PIM3 e PRISM IV in una popolazione francese per valutare le prestazioni cliniche. Sviluppare un modello predittivo di mortalità e un modello predittivo di costo nelle unità di terapia intensiva pediatrica francesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphane Leteurtre, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 03 20 44 68 84
- Email: stephane.leteurtre@chru-lille.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni ricoverati nelle 14 unità di terapia intensiva pediatrica e che partecipano volontariamente al progetto.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i bambini maggiorenni oi genitori/tutori legali dei bambini che rifiutino la partecipazione a questo progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza: sì/no
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla PICU, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Alla dimissione dalla PICU, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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costo del soggiorno in PICU
Lasso di tempo: Alla dimissione dalla PICU, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Alla dimissione dalla PICU, attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_98
- PREPS-18-0433 (Altro identificatore: DGOS number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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