- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05491018
Ydelse for franske pædiatriske intensivafdelinger (QUAL-REAPED)
Oprettelse af en sammensat indikator for klinisk og økonomisk ydeevne for franske pædiatriske intensivafdelinger
Introduktion. Målingen af sværhedsgradsscore ved genoplivning af voksne og børn giver et værktøj til at evaluere den kliniske ydeevne af genoplivningstjenester. Ingen pædiatriske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem den nuværende procedure og diagnostiske omkostningsindekser med sværhedsgrad og dødelighed af pædiatriske ICU-patienter.
Mål. Hovedformålet med dette projekt i virkelige situationer, på 14 franske pædiatriske intensivafdelinger, er at validere de nyligt tilgængelige PIM3 og PRISM IV sværhedsgrader, som tager højde for den kliniske dimension af ydeevne i pædiatrisk intensivbehandling.
Dette projekt er et fransk multicenter prospektivt observationsforskningsprojekt, der involverer 14 franske pædiatriske intensivafdelinger, der tilhører Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Alle patienter under 18 år, der er indlagt på de 14 pædiatriske intensivafdelinger, der er tilknyttet GFRUP og frivilligt deltager i projektet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Forventede resultater er: Validering af PIM3- og PRISM IV-score i en fransk befolkning for at vurdere klinisk ydeevne. At udvikle en prædiktiv model for dødelighed og en prædiktiv model for omkostninger i franske pædiatriske intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane Leteurtre, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 03 20 44 68 84
- E-mail: stephane.leteurtre@chru-lille.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter under 18 år, der er indlagt på de 14 pædiatriske intensivafdelinger og frivilligt deltager i projektet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn i en alder af fornuft eller forældre/værger til børn, der nægter at deltage i dette projekt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse: ja/nej
Tidsramme: Ved PICU-udskrivning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved PICU-udskrivning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udgifter til PICU ophold
Tidsramme: Ved PICU-udskrivning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved PICU-udskrivning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018_98
- PREPS-18-0433 (Anden identifikator: DGOS number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sværhedsgrad af sygdomsindeks
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating