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フランスの小児集中治療室での実績 (QUAL-REAPED)

2022年8月5日 更新者:University Hospital, Lille

フランスの小児集中治療室の臨床パフォーマンスと経済パフォーマンスの複合指標の作成

序章。 成人および小児の蘇生における重症度スコアの測定は、蘇生サービスの臨床パフォーマンスを評価するためのツールを提供します。 現在の処置および診断コスト指数と、小児 ICU 患者の重症度および死亡率との関連を調査した小児研究は存在しない。

目標。 フランスの 14 の小児集中治療室におけるこのプロジェクトの主な目的は、小児集中治療におけるパフォーマンスの臨床的側面を考慮した、最近利用可能な PIM3 および PRISM IV 重症度スコアを検証することです。

このプロジェクトは、フランス語圏再生医療グループ (GFRUP) に属する 14 のフランスの小児集中治療室が参加する、フランスの多施設共同前向き観察研究プロジェクトです。 GFRUPと提携する14の小児集中治療室に入院し、自発的にプロジェクトに参加する18歳未満の患者全員が研究に含まれる。

期待される結果は次のとおりです: 臨床成績を評価するためのフランス人集団における PIM3 および PRISM IV スコアの検証。 フランスの小児集中治療室における死亡率の予測モデルと費用の予測モデルを開発する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

13270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Groupe Francophone de Réanimation et Ugences Pédiatriques (GFRUP) に属するフランスの小児集中治療室 14 室

説明

包含基準:

  • 14の小児集中治療室に入院し、自発的にプロジェクトに参加した18歳未満の患者全員が研究の対象となる。

除外基準:

- このプロジェクトへの参加を拒否する理由のある年齢の子供、または子供の親/法的後見人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存 : はい / いいえ
時間枠:PICU 退院時から研究完了まで、平均 2 年
PICU 退院時から研究完了まで、平均 2 年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PICU滞在費
時間枠:PICU 退院時から研究完了まで、平均 2 年
PICU 退院時から研究完了まで、平均 2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stéphane Leteurtre, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月5日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018_98
  • PREPS-18-0433 (その他の識別子:DGOS number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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