- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491018
Desempeño de las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos de Francia (QUAL-REAPED)
Creación de un Indicador Compuesto de Desempeño Clínico y Económico para las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos de Francia
Introducción. La medición de las puntuaciones de gravedad en la reanimación pediátrica y de adultos proporciona una herramienta para evaluar el rendimiento clínico de los servicios de reanimación. Ningún estudio pediátrico ha investigado la asociación entre el procedimiento actual y los índices de costos de diagnóstico con la gravedad y la mortalidad de los pacientes de la UCI pediátrica.
Objetivos. El objetivo principal de este proyecto en situaciones de la vida real, en 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos francesas, es validar las puntuaciones de gravedad PIM3 y PRISM IV disponibles recientemente, que tienen en cuenta la dimensión clínica del rendimiento en cuidados intensivos pediátricos.
Este proyecto es un proyecto de investigación observacional prospectivo multicéntrico francés que involucra a 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos franceses pertenecientes al Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Serán incluidos en el estudio todos los pacientes menores de 18 años ingresados en las 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos afiliadas a la GFRUP y que voluntariamente participen en el proyecto.
Los resultados esperados son: Validación de las puntuaciones PIM3 y PRISM IV en una población francesa para evaluar el rendimiento clínico. Desarrollar un modelo predictivo de mortalidad y un modelo predictivo de coste en unidades de cuidados intensivos pediátricos franceses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane Leteurtre, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 03 20 44 68 84
- Correo electrónico: stephane.leteurtre@chru-lille.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes menores de 18 años ingresados en las 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos y que participen voluntariamente en el proyecto.
Criterio de exclusión:
- Los niños mayores de edad o los padres/tutores legales de los niños que se nieguen a participar en este proyecto serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia : si / no
Periodo de tiempo: Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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costo de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018_98
- PREPS-18-0433 (Otro identificador: DGOS number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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