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Desempeño de las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos de Francia (QUAL-REAPED)

5 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille

Creación de un Indicador Compuesto de Desempeño Clínico y Económico para las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos de Francia

Introducción. La medición de las puntuaciones de gravedad en la reanimación pediátrica y de adultos proporciona una herramienta para evaluar el rendimiento clínico de los servicios de reanimación. Ningún estudio pediátrico ha investigado la asociación entre el procedimiento actual y los índices de costos de diagnóstico con la gravedad y la mortalidad de los pacientes de la UCI pediátrica.

Objetivos. El objetivo principal de este proyecto en situaciones de la vida real, en 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos francesas, es validar las puntuaciones de gravedad PIM3 y PRISM IV disponibles recientemente, que tienen en cuenta la dimensión clínica del rendimiento en cuidados intensivos pediátricos.

Este proyecto es un proyecto de investigación observacional prospectivo multicéntrico francés que involucra a 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos franceses pertenecientes al Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Serán incluidos en el estudio todos los pacientes menores de 18 años ingresados ​​en las 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos afiliadas a la GFRUP y que voluntariamente participen en el proyecto.

Los resultados esperados son: Validación de las puntuaciones PIM3 y PRISM IV en una población francesa para evaluar el rendimiento clínico. Desarrollar un modelo predictivo de mortalidad y un modelo predictivo de coste en unidades de cuidados intensivos pediátricos franceses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

13270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

14 unidades de cuidados intensivos pediátricos francesas pertenecientes al Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes menores de 18 años ingresados ​​en las 14 unidades de cuidados intensivos pediátricos y que participen voluntariamente en el proyecto.

Criterio de exclusión:

- Los niños mayores de edad o los padres/tutores legales de los niños que se nieguen a participar en este proyecto serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia : si / no
Periodo de tiempo: Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
costo de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Al alta de la UCIP, hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018_98
  • PREPS-18-0433 (Otro identificador: DGOS number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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