- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05491018
Wydajność dla francuskich pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii (QUAL-REAPED)
Stworzenie złożonego wskaźnika wyników klinicznych i ekonomicznych dla francuskich oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej
Wstęp. Pomiar ocen ciężkości resuscytacji dorosłych i dzieci stanowi narzędzie do oceny skuteczności klinicznej resuscytacji. W żadnym badaniu pediatrycznym nie oceniano związku między obecnymi procedurami a wskaźnikami kosztów diagnostycznych a ciężkością i śmiertelnością dzieci przebywających na OIOM-ie.
Cele. Głównym celem tego projektu w rzeczywistych sytuacjach, na 14 francuskich oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej, jest walidacja ostatnio dostępnych ocen ciężkości PIM3 i PRISM IV, które uwzględniają wymiar kliniczny wydajności w intensywnej opiece pediatrycznej.
Ten projekt jest francuskim wieloośrodkowym prospektywnym obserwacyjnym projektem badawczym obejmującym 14 francuskich oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej należących do Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjęci na 14 oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej zrzeszonych w GFRUP i dobrowolnie uczestniczących w projekcie.
Oczekiwane wyniki to: Walidacja wyników PIM3 i PRISM IV w populacji francuskiej w celu oceny skuteczności klinicznej. Opracowanie predykcyjnego modelu śmiertelności i predykcyjnego modelu kosztów we francuskich pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphane Leteurtre, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 03 20 44 68 84
- E-mail: stephane.leteurtre@chru-lille.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjęci na 14 oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej i dobrowolnie biorący udział w projekcie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci pełnoletnie lub rodzice/opiekunowie prawni dzieci odmawiających udziału w tym projekcie zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przetrwanie: tak/nie
Ramy czasowe: W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
koszt pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018_98
- PREPS-18-0433 (Inny identyfikator: DGOS number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .