Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność dla francuskich pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii (QUAL-REAPED)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Stworzenie złożonego wskaźnika wyników klinicznych i ekonomicznych dla francuskich oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej

Wstęp. Pomiar ocen ciężkości resuscytacji dorosłych i dzieci stanowi narzędzie do oceny skuteczności klinicznej resuscytacji. W żadnym badaniu pediatrycznym nie oceniano związku między obecnymi procedurami a wskaźnikami kosztów diagnostycznych a ciężkością i śmiertelnością dzieci przebywających na OIOM-ie.

Cele. Głównym celem tego projektu w rzeczywistych sytuacjach, na 14 francuskich oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej, jest walidacja ostatnio dostępnych ocen ciężkości PIM3 i PRISM IV, które uwzględniają wymiar kliniczny wydajności w intensywnej opiece pediatrycznej.

Ten projekt jest francuskim wieloośrodkowym prospektywnym obserwacyjnym projektem badawczym obejmującym 14 francuskich oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej należących do Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP). Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjęci na 14 oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej zrzeszonych w GFRUP i dobrowolnie uczestniczących w projekcie.

Oczekiwane wyniki to: Walidacja wyników PIM3 i PRISM IV w populacji francuskiej w celu oceny skuteczności klinicznej. Opracowanie predykcyjnego modelu śmiertelności i predykcyjnego modelu kosztów we francuskich pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

13270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

14 francuskich oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej należących do Groupe Francophone de Réanimation et Urgences Pédiatriques (GFRUP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjęci na 14 oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej i dobrowolnie biorący udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci pełnoletnie lub rodzice/opiekunowie prawni dzieci odmawiających udziału w tym projekcie zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie: tak/nie
Ramy czasowe: W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
koszt pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata
W chwili wypisu z OIOM-u, do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane Leteurtre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_98
  • PREPS-18-0433 (Inny identyfikator: DGOS number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj