- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499182
Latino Teen Depression Léčba Studie
7. prosince 2023 aktualizováno: Duke University
Identifikace implementačních strategií k podpoře užívání léčby deprese mezi latinskoamerickými dospívajícími
Navzdory vyššímu výskytu depresivních příznaků (Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí, 2020) a podobnému výskytu velké depresivní poruchy (MDD; Substance Abuse and Mental Health Services Administration, SAMHSA), 2019 je u latinskoamerických adolescentů v USA výrazně nižší pravděpodobnost. než jejich nelatinsko-bílí vrstevníci k léčbě MDD (SAMHSA, 2019).
Účelem této studie je identifikovat zainteresované strany preferovanou implementační strategii, která může zlepšit návštěvnost psychoterapie mezi latinskoamerickými adolescenty.
Latino adolescentní rodiče a poskytovatelé zdravotní péče se budou rekrutovat ze zdravotnických zařízení a sociálních médií.
Fokusové skupiny budou vedeny s poskytovateli zdravotní péče (n=5) a individuální rozhovory budou vedeny s latinskoamerickými adolescenty s diagnózou deprese (n=15) a jejich rodiči (n=15).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison M Stafford, PhD
- Telefonní číslo: (317) 498-7333
- E-mail: allison.stafford@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Norma Garcia Ortiz
- Telefonní číslo: 919-684-9331
- E-mail: norma.garcia.ortiz@duke.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Researchmatch.org
-
Kontakt:
- Allison M Stafford, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V celostátním měřítku budou vybrány tři vzorky: dospívající muži z Latinské Ameriky s diagnózou deprese, jejich rodiče/opatrovníci a poskytovatelé zdravotní péče (zdravotní péče a primární péče), kteří se pravidelně starají o latinskoamerické adolescenty.
Popis
Kritéria začlenění pro dospívající:
- Mužské pohlaví
- Ve věku 13-17 let
- Diagnostikována velká depresivní porucha nebo přetrvávající depresivní porucha
- Týká se psychoterapie a/nebo předepsaných antidepresiv na depresi
Kritéria vyloučení pro dospívající:
- Prožívání hrozících myšlenek na sebepoškozování nebo sebevraždu
- Prožíváte akutní psychické potíže (např. nekontrolovaný pláč)
Kritéria začlenění pro rodiče:
- Rodič nebo zákonný zástupce mladistvého
- Umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení pro rodiče:
- Neumím číst/mluvit anglicky nebo španělsky
Kritéria začlenění pro poskytovatele zdravotní péče:
- Sebeidentifikace jako pravidelné poskytování klinické péče latinskoamerickým adolescentům s depresí
- Být v roli, ve které mohou poskytovat nebo doporučovat pacientům léčbu deprese
Kritéria vyloučení pro poskytovatele zdravotní péče
- Neschopnost poskytnout nebo odkázat na léčbu deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Puberťáci
Dospívající jsou: 1) muži 2) ve věku 13–17 let; 3) identifikován jako Hispánec/Latino; 4) s diagnózou velká depresivní porucha nebo přetrvávající depresivní porucha/dysthymie; a 5) s odkazem na psychoterapii nebo předepsané léky na depresi.
Dospívající budou vyloučeni, pokud prožívají intenzivní psychické potíže nebo hrozící myšlenky na sebevraždu.
|
Rodiče
Rodiče budou 1) být rodiči nebo zákonnými zástupci mladistvých; a 2) Mluvit a číst anglicky nebo španělsky.
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče se 1) budou identifikovat jako pravidelně poskytující klinickou péči latinskoamerickým dospívajícím s depresí; a 2) být v roli, ve které mohou odkazovat na léčbu deprese nebo ji poskytovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preferovaná implementační strategie ke zlepšení užívání léčby deprese generovaná z kvalitativních rozhovorů/cílových skupin
Časové okno: Základní linie
|
Možnosti preferenční strategie implementace budou zahrnovat: 1) Skupiny na podporu blízké vrstevnické deprese; 2) Trénink aktivace léčby deprese rodič-náctiletý; a 3) Navigační služby pro péči o depresi.
Určíme, která strategie je nejpreferovanější, a to tak, že se zúčastněných stran zeptáme: "Která z těchto strategií by nejlépe fungovala pro vás/vaši rodinu/latinské dospívající?"
Odpovědi sečteme, abychom určili preferovanou strategii s nejvyšší frekvencí.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet překážek v léčbě deprese generovaných z kvalitativních rozhovorů/cílových skupin
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison M Stafford, PhD, Duke University School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00110026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem ke kvalitativní povaze této studie nebudeme sdílet data účastníků s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .