- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499182
Studie zur Behandlung von Depressionen bei lateinamerikanischen Teenagern
7. Dezember 2023 aktualisiert von: Duke University
Identifizierung von Implementierungsstrategien zur Förderung des Einsatzes von Depressionsbehandlungen bei Latino-Jugendlichen
Trotz höherer Raten an depressiven Symptomen (Center for Disease Control and Prevention, 2020) und ähnlichen Raten an schweren depressiven Störungen (MDD; Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), 2019) ist die Wahrscheinlichkeit bei Latino-Jugendlichen in den USA deutlich geringer als ihre nicht-lateinamerikanischen weißen Altersgenossen eine Behandlung wegen MDD erhalten (SAMHSA, 2019).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine von den Interessengruppen bevorzugte Umsetzungsstrategie zu identifizieren, die die Teilnahme an Psychotherapie bei Latino-Jugendlichen verbessern kann.
Latino-Jugend-Eltern-Dyaden und Gesundheitsdienstleister werden aus Gesundheitseinrichtungen und sozialen Medien rekrutiert.
Es werden Fokusgruppen mit Gesundheitsdienstleistern (n=5) durchgeführt und Einzelinterviews mit lateinamerikanischen Jugendlichen mit der Diagnose Depression (n=15) und ihren Eltern (n=15) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison M Stafford, PhD
- Telefonnummer: (317) 498-7333
- E-Mail: allison.stafford@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Norma Garcia Ortiz
- Telefonnummer: 919-684-9331
- E-Mail: norma.garcia.ortiz@duke.edu
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Researchmatch.org
-
Kontakt:
- Allison M Stafford, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auf nationaler Ebene werden drei Stichproben rekrutiert: männliche Latino-Teenager, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, ihre Eltern/Erziehungsberechtigten und Gesundheitsdienstleister (Verhaltensgesundheit und Grundversorgung), die sich regelmäßig um Latino-Jugendliche kümmern.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Männliches Geschlecht
- Im Alter von 13–17 Jahren
- Bei Ihnen wurde eine schwere depressive Störung oder eine anhaltende depressive Störung diagnostiziert
- Überwiesen auf Psychotherapie und/oder verschriebene Antidepressiva gegen Depressionen
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Erleben Sie drohende Gedanken an Selbstverletzung oder Selbstmord
- Erleben Sie eine akute psychische Belastung (z. B. unkontrolliertes Weinen)
Einschlusskriterien für Eltern:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter des Teenagers
- Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Kann weder Englisch noch Spanisch lesen/sprechen
Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Selbstidentifikation als regelmäßige klinische Versorgung lateinamerikanischer Jugendlicher mit Depressionen
- Seien Sie in einer Rolle, in der sie Patienten zur Behandlung von Depressionen anbieten oder diese überweisen können
Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister
- Es ist nicht möglich, eine Depressionsbehandlung anzubieten oder zu verweisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Teenager
Jugendliche sind: 1) männlich 2) 13–17 Jahre alt; 3) identifiziert sich selbst als hispanisch/lateinamerikanisch; 4) bei denen eine schwere depressive Störung oder eine anhaltende depressive Störung/Dysthymie diagnostiziert wurde; und 5) an eine Psychotherapie überwiesen oder Medikamente gegen Depressionen verschrieben wurden.
Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie unter starker psychischer Belastung leiden oder drohende Selbstmordgedanken haben.
|
Eltern
Die Eltern müssen 1) Eltern oder Erziehungsberechtigte von Teenagern sein; und 2) Englisch oder Spanisch sprechen und lesen.
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Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister werden 1) sich selbst als regelmäßige klinische Versorgung lateinamerikanischer Jugendlicher mit Depressionen bezeichnen; und 2) in einer Rolle sein, in der sie Depressionsbehandlungen empfehlen oder durchführen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bevorzugte Implementierungsstrategie zur Verbesserung des Einsatzes von Depressionsbehandlungen, generiert aus qualitativen Interviews/Fokusgruppen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zu den bevorzugten Optionen für die Implementierungsstrategie gehören: 1) Selbsthilfegruppen bei Depressionen in der Nähe von Gleichaltrigen; 2) Aktivierungstraining zur Behandlung von Depressionen zwischen Eltern und Teenagern; und 3) Navigationsdienste für die Depressionspflege.
Wir ermitteln, welche Strategie am meisten bevorzugt wird, indem wir die Beteiligten fragen: „Welche dieser Strategien würde für Sie/Ihre Familie/Latino-Teenager am besten funktionieren?“
Wir addieren die Antworten, um die bevorzugte Strategie mit der höchsten Häufigkeit zu ermitteln.
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Hindernisse für den Einsatz einer Depressionsbehandlung, ermittelt aus qualitativen Interviews/Fokusgruppen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allison M Stafford, PhD, Duke University School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund des qualitativen Charakters dieser Studie werden wir die Teilnehmerdaten nicht an andere Forscher weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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