- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499182
Estudio de tratamiento de la depresión en adolescentes latinos
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Duke University
Identificación de estrategias de implementación para promover el uso del tratamiento de la depresión entre los adolescentes latinos
A pesar de experimentar tasas más altas de síntomas depresivos (Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2020) y tasas similares de Trastorno Depresivo Mayor (MDD; Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA), 2019), los adolescentes latinos en los EE. que sus pares blancos no latinos para recibir tratamiento para MDD (SAMHSA, 2019).
El propósito de este estudio es identificar una estrategia de implementación preferida por las partes interesadas que pueda mejorar la asistencia a la psicoterapia entre los adolescentes latinos.
Se reclutarán parejas de padres adolescentes latinos y proveedores de atención médica de entornos de atención médica y redes sociales.
Se realizarán grupos focales con proveedores de atención médica (n=5), y se realizarán entrevistas individuales con adolescentes latinos con diagnóstico de depresión (n=15) y sus padres (n=15).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison M Stafford, PhD
- Número de teléfono: (317) 498-7333
- Correo electrónico: allison.stafford@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Norma Garcia Ortiz
- Número de teléfono: 919-684-9331
- Correo electrónico: norma.garcia.ortiz@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Researchmatch.org
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Contacto:
- Allison M Stafford, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán tres muestras a escala nacional: adolescentes varones latinos diagnosticados con depresión, sus padres/tutores y proveedores de atención médica (salud conductual y atención primaria) que atienden regularmente a adolescentes latinos.
Descripción
Criterios de inclusión para adolescentes:
- Género masculino
- 13-17 años
- Diagnosticado con Trastorno Depresivo Mayor o Trastorno Depresivo Persistente
- Derivado a psicoterapia y/o medicamentos antidepresivos prescritos para la depresión
Criterios de exclusión para adolescentes:
- Experimentar pensamientos inminentes de autolesión o suicidio
- Experimentar angustia psicológica aguda (por ejemplo, llanto incontrolable)
Criterios de inclusión para padres:
- Padre o tutor legal del adolescente
- Capaz de leer y hablar inglés o español.
Criterios de exclusión para los padres:
- No puede leer/hablar inglés o español
Criterios de inclusión para proveedores de atención médica:
- Autoidentificación como proveedores regulares de atención clínica a adolescentes latinos con depresión
- Estar en una función en la que puedan proporcionar o derivar a los pacientes a un tratamiento para la depresión.
Criterios de exclusión para proveedores de atención médica
- Incapaz de proporcionar o derivar a un tratamiento para la depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes
Los adolescentes son: 1) Hombres 2) De 13 a 17 años; 3) autoidentificado como hispano/latino; 4) diagnosticado con Trastorno Depresivo Mayor o Trastorno Depresivo Persistente/Distimia; y 5) derivado a psicoterapia o medicación prescrita para la depresión.
Los adolescentes serán excluidos si experimentan angustia psicológica intensa o pensamientos suicidas inminentes.
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Padres
Los padres 1) serán padres o tutores legales de adolescentes; y 2) Hablar y leer inglés o español.
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Proveedores de servicios de salud
Los proveedores de atención médica 1) se identificarán a sí mismos como proveedores de atención clínica regular a adolescentes latinos con depresión; y 2) estar en un rol en el que puedan referirse o brindar tratamiento para la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategia de implementación preferida para mejorar el uso del tratamiento de la depresión generada a partir de entrevistas cualitativas/grupos focales
Periodo de tiempo: Base
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Las opciones de preferencia de la estrategia de implementación incluirán: 1) Grupos de apoyo para la depresión entre compañeros cercanos; 2) Capacitación para la activación del tratamiento de la depresión entre padres y adolescentes; y 3) Servicios de navegación para el cuidado de la depresión.
Determinaremos qué estrategia es la más preferida preguntando a las partes interesadas: "¿Cuál de estas estrategias funcionaría mejor para usted/su familia/adolescentes latinos?"
Sumamos las respuestas para determinar la estrategia preferida con la frecuencia más alta.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de barreras para el uso del tratamiento de la depresión generadas a partir de entrevistas cualitativas/grupos focales
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison M Stafford, PhD, Duke University School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a la naturaleza cualitativa de este estudio, no compartiremos los datos de los participantes con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .