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Studio sul trattamento della depressione degli adolescenti latini

7 dicembre 2023 aggiornato da: Duke University

Identificazione delle strategie di attuazione per promuovere l'uso del trattamento della depressione tra gli adolescenti latini

Nonostante i tassi più elevati di sintomi depressivi (Center for Disease Control and Prevention, 2020) e tassi simili di disturbo depressivo maggiore (MDD; Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), 2019), gli adolescenti latini negli Stati Uniti hanno una probabilità significativamente inferiore rispetto ai loro coetanei bianchi non latini per ricevere cure per MDD (SAMHSA, 2019). Lo scopo di questo studio è identificare una strategia di implementazione preferita dalle parti interessate che possa migliorare la frequenza alla psicoterapia tra gli adolescenti latini. Le diadi adolescenti-genitori latini e gli operatori sanitari saranno reclutati dalle strutture sanitarie e dai social media. Saranno condotti focus group con operatori sanitari (n=5) e interviste individuali con adolescenti latini con diagnosi di depressione (n=15) e i loro genitori (n=15).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Researchmatch.org
        • Contatto:
          • Allison M Stafford, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati tre campioni su scala nazionale: adolescenti maschi latini con diagnosi di depressione, i loro genitori/tutori e operatori sanitari (salute comportamentale e cure primarie) che si prendono regolarmente cura degli adolescenti latini.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli adolescenti:

  • Genere maschile
  • Età 13-17 anni
  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore o disturbo depressivo persistente
  • Riferito a psicoterapia e/o farmaci antidepressivi prescritti per la depressione

Criteri di esclusione per gli adolescenti:

  • Sperimentare imminenti pensieri di autolesionismo o suicidio
  • Vivere un disagio psicologico acuto (ad esempio, pianto incontrollato)

Criteri di inclusione per i genitori:

  • Genitore o tutore legale dell'adolescente
  • In grado di leggere e parlare inglese o spagnolo

Criteri di esclusione per i genitori:

  • Impossibile leggere/parlare inglese o spagnolo

Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:

  • Autoidentificazione come fornire regolarmente assistenza clinica agli adolescenti latini con depressione
  • Essere in un ruolo in cui possono fornire o indirizzare i pazienti al trattamento della depressione

Criteri di esclusione per gli operatori sanitari

  • Incapace di fornire o fare riferimento al trattamento della depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti
Gli adolescenti sono: 1) maschi 2) di età compresa tra 13 e 17 anni; 3) autoidentificato come ispanico/latino; 4) con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Depressivo Persistente/Distimia; e 5) riferito alla psicoterapia o ai farmaci prescritti per la depressione. Gli adolescenti saranno esclusi se stanno vivendo un intenso disagio psicologico o pensieri imminenti di suicidio.
Genitori
I genitori 1) saranno genitori o tutori legali di adolescenti; e 2) parlare e leggere inglese o spagnolo.
Fornitori di servizi sanitari
Gli operatori sanitari 1) si identificheranno come fornitori regolari di assistenza clinica agli adolescenti latini affetti da depressione; e 2) avere un ruolo in cui possono fare riferimento o fornire un trattamento per la depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategia di implementazione preferita per migliorare l'uso del trattamento della depressione generata da interviste qualitative/focus group
Lasso di tempo: Linea di base
Le opzioni di preferenza della strategia di implementazione includeranno: 1) Gruppi di supporto per la depressione dei pari vicini; 2) Formazione per l'attivazione del trattamento della depressione tra genitori e adolescenti; e 3) Servizi di navigazione per la cura della depressione. Stabiliremo quale strategia è la più preferita chiedendo alle parti interessate: "Quale di queste strategie funzionerebbe meglio per te/la tua famiglia/adolescenti latini?" Sommeremo le risposte per determinare la strategia preferita con la frequenza più alta.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ostacoli all'uso del trattamento per la depressione generato da interviste qualitative/focus group
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison M Stafford, PhD, Duke University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00110026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della natura qualitativa di questo studio, non condivideremo i dati dei partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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