- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499182
Studio sul trattamento della depressione degli adolescenti latini
7 dicembre 2023 aggiornato da: Duke University
Identificazione delle strategie di attuazione per promuovere l'uso del trattamento della depressione tra gli adolescenti latini
Nonostante i tassi più elevati di sintomi depressivi (Center for Disease Control and Prevention, 2020) e tassi simili di disturbo depressivo maggiore (MDD; Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), 2019), gli adolescenti latini negli Stati Uniti hanno una probabilità significativamente inferiore rispetto ai loro coetanei bianchi non latini per ricevere cure per MDD (SAMHSA, 2019).
Lo scopo di questo studio è identificare una strategia di implementazione preferita dalle parti interessate che possa migliorare la frequenza alla psicoterapia tra gli adolescenti latini.
Le diadi adolescenti-genitori latini e gli operatori sanitari saranno reclutati dalle strutture sanitarie e dai social media.
Saranno condotti focus group con operatori sanitari (n=5) e interviste individuali con adolescenti latini con diagnosi di depressione (n=15) e i loro genitori (n=15).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison M Stafford, PhD
- Numero di telefono: (317) 498-7333
- Email: allison.stafford@duke.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Norma Garcia Ortiz
- Numero di telefono: 919-684-9331
- Email: norma.garcia.ortiz@duke.edu
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Researchmatch.org
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Contatto:
- Allison M Stafford, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutati tre campioni su scala nazionale: adolescenti maschi latini con diagnosi di depressione, i loro genitori/tutori e operatori sanitari (salute comportamentale e cure primarie) che si prendono regolarmente cura degli adolescenti latini.
Descrizione
Criteri di inclusione per gli adolescenti:
- Genere maschile
- Età 13-17 anni
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore o disturbo depressivo persistente
- Riferito a psicoterapia e/o farmaci antidepressivi prescritti per la depressione
Criteri di esclusione per gli adolescenti:
- Sperimentare imminenti pensieri di autolesionismo o suicidio
- Vivere un disagio psicologico acuto (ad esempio, pianto incontrollato)
Criteri di inclusione per i genitori:
- Genitore o tutore legale dell'adolescente
- In grado di leggere e parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione per i genitori:
- Impossibile leggere/parlare inglese o spagnolo
Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:
- Autoidentificazione come fornire regolarmente assistenza clinica agli adolescenti latini con depressione
- Essere in un ruolo in cui possono fornire o indirizzare i pazienti al trattamento della depressione
Criteri di esclusione per gli operatori sanitari
- Incapace di fornire o fare riferimento al trattamento della depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti
Gli adolescenti sono: 1) maschi 2) di età compresa tra 13 e 17 anni; 3) autoidentificato come ispanico/latino; 4) con diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore o Disturbo Depressivo Persistente/Distimia; e 5) riferito alla psicoterapia o ai farmaci prescritti per la depressione.
Gli adolescenti saranno esclusi se stanno vivendo un intenso disagio psicologico o pensieri imminenti di suicidio.
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Genitori
I genitori 1) saranno genitori o tutori legali di adolescenti; e 2) parlare e leggere inglese o spagnolo.
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Fornitori di servizi sanitari
Gli operatori sanitari 1) si identificheranno come fornitori regolari di assistenza clinica agli adolescenti latini affetti da depressione; e 2) avere un ruolo in cui possono fare riferimento o fornire un trattamento per la depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strategia di implementazione preferita per migliorare l'uso del trattamento della depressione generata da interviste qualitative/focus group
Lasso di tempo: Linea di base
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Le opzioni di preferenza della strategia di implementazione includeranno: 1) Gruppi di supporto per la depressione dei pari vicini; 2) Formazione per l'attivazione del trattamento della depressione tra genitori e adolescenti; e 3) Servizi di navigazione per la cura della depressione.
Stabiliremo quale strategia è la più preferita chiedendo alle parti interessate: "Quale di queste strategie funzionerebbe meglio per te/la tua famiglia/adolescenti latini?"
Sommeremo le risposte per determinare la strategia preferita con la frequenza più alta.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di ostacoli all'uso del trattamento per la depressione generato da interviste qualitative/focus group
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allison M Stafford, PhD, Duke University School of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00110026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
A causa della natura qualitativa di questo studio, non condivideremo i dati dei partecipanti con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .