- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500131
Asociace mezi omezenou dorziflexí hlezenního kloubu a dynamickou valgozitou kolene (TOBROD)
Asociace mezi omezenou dorziflexí hlezenního kloubu a dynamickým valgusem kolena u nezraněných mladých federovaných basketbalových hráčů: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie. Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku byl hodnocen testem zátěžového výpadu a dynamická valgozita kolena testem Single leg squat.
Účastníky byli basketbalisté, kteří patřili do mládežnických vývojových týmů basketbalu v kategoriích do 12 let (U12), do 14 let (U14), do 16 let (U16) a do 17 let (U17). Všichni účastníci byli rekrutováni pomocí jednoduchého náhodného výběru z Katalánské basketbalové federace během sezóny 2018-2019. Účastníci byli klasifikováni podle pohlaví a věku podle pravidel každoročně stanovených pro příslušné oficiální soutěže. Studie byla provedena v zařízeních každého klubu. Kritériem pro zařazení byl věk >12 a ≤17 při testování a aktivní soutěžení během studie. Subjekty byly vyloučeny, pokud před screeningem utrpěly jakýkoli typ poranění dolních končetin; v době testování vykazoval jakékoli zranění (nadužívání nebo akutní); pokud měli nějaké onkologické, psychologické a/nebo psychiatrické onemocnění; nebo pokud se v den posuzování nedostavili.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08018
- Federación Catalana de Baloncesto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku >12 a ≤17 při testování a aktivně soutěžit během studie
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud před screeningem utrpěly jakýkoli typ poranění dolních končetin; v době testování vykazoval jakékoli zranění (nadužívání nebo akutní); pokud měli nějaké onkologické, psychologické a/nebo psychiatrické onemocnění; nebo pokud se v den posuzování nedostavili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální skupina
Všichni účastníci umožnili tři cvičné testy pro každý test v tomto pořadí: test zátěžového výpadu a test dřepu na jedné noze.
Obě byly hodnoceny prostřednictvím systému Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Španělsko)
|
Dorzální flexe hlezenního kloubu byla hodnocena testem zátěžového výpadu pomocí systému Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Španělsko). Subjekty byly instruovány, aby se pokusily přimět koleno, aby se dotklo kovové tyče (původně umístěné ve vzdálenosti 10 cm), aniž by zvedly patu ze země. Dosažená vzdálenost byla zaznamenána v centimetrech. Test dřepu na jedné noze byl analyzován pomocí systému Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Španělsko). Skládá se z provedení monopodiálního dřepu k testování dynamické valgozity kolena. Měli provést dřep na jedné noze do 30° flexe v koleni. Koleno bylo považováno za vyrovnané, pokud byla čéška nad druhým prstem nohy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dorzální flexe hlezenního kloubu
Časové okno: 1 rok
|
Byl použit test výpadu zátěže měřený systémem Leg Motion® (Check Your Motion, Albacete).
Dorzální flexe kotníku byla zaznamenána v centimetrech.
|
1 rok
|
Dynamická valgozita dolních končetin
Časové okno: 1 rok
|
Byl použit test Single Leg Squat Test.
Hodnotitel zaznamenal čelní a sagitální pohled dvěma snímacími zařízeními.
Koleno bylo považováno za vyrovnané, pokud byla čéška nad druhým prstem nohy.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stáří
Časové okno: 1 rok
|
Let
|
1 rok
|
Rod
Časové okno: 1 rok
|
Muž nebo žena
|
1 rok
|
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
|
Kilogramy
|
1 rok
|
Výška
Časové okno: 1 rok
|
Centimetry
|
1 rok
|
Rozpětí křídel
Časové okno: 1 rok
|
Centimetry
|
1 rok
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
Kg/m2
|
1 rok
|
Hypermobilita
Časové okno: 1 rok
|
Beightonova kritéria (skóre > 7 bodů z celkových 9 bodů bylo považováno za hypermobilní)
|
1 rok
|
Věkové kategorie
Časové okno: 1 rok
|
Podle věku mohl účastník soutěžit ve 4 kategoriích: U12, U14, U16 nebo U17.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123/2018_3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy