- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500131
Die Assoziation zwischen eingeschränkter Dorsalflexion des Sprunggelenks und dynamischem Knievalgus (TOBROD)
Die Assoziation zwischen eingeschränkter Dorsiflexion des Sprunggelenks und dynamischem Knie-Valgus bei unverletzten Jugend-Basketballspielern: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Querschnittsstudie. Der Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion wurde durch den Ausfallschritttest mit Gewichtsbelastung und der dynamische Knievalgus durch den Einbein-Kniebeugentest bewertet.
Die Teilnehmer waren Basketballspieler, die zu Jugend-Basketball-Entwicklungsmannschaften in den Kategorien U12 (U12), U14 (U14), U16 (U16) und U17 (U17) gehörten. Alle Teilnehmer wurden während der Saison 2018-2019 durch einfache Zufallsstichproben vom katalanischen Basketballverband rekrutiert. Die Einteilung der Teilnehmer nach Geschlecht und Alter erfolgte gemäß den jährlich festgelegten Regeln für die jeweiligen offiziellen Wettkämpfe. Die Studie wurde in den Einrichtungen der einzelnen Clubs durchgeführt. Die Einschlusskriterien waren ein Alter von > 12 und ≤ 17 Jahren zum Zeitpunkt des Tests und aktive Teilnahme während der Studie. Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie vor dem Screening irgendeine Art von Verletzung in den unteren Gliedmaßen erlitten hatten; zeigte zum Zeitpunkt des Tests eine Verletzung (Überbeanspruchung oder akut); wenn sie onkologische, psychische und/oder psychiatrische Erkrankungen hatten; oder wenn sie am Prüfungstag nicht erschienen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08018
- Federación Catalana de Baloncesto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 12 und ≤ 17 beim Testen und aktiver Wettkampf während der Studie
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie vor dem Screening irgendeine Art von Verletzung in den unteren Gliedmaßen erlitten hatten; zeigte zum Zeitpunkt des Tests eine Verletzung (Überbeanspruchung oder akut); wenn sie onkologische, psychische und/oder psychiatrische Erkrankungen hatten; oder wenn sie am Prüfungstag nicht erschienen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe
Alle Teilnehmer erlaubten drei Übungsversuche für jeden Test in dieser Reihenfolge: den Ausfallschritttest mit Gewichtsbelastung und den Einbein-Kniebeugentest.
Beide wurden durch das Leg Motion-System (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spanien) bewertet.
|
Die Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde mit dem Ausfallschritttest mit Belastung durch das Leg Motion-System (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spanien) bewertet. Die Probanden wurden angewiesen, zu versuchen, das Knie so zu bringen, dass es den Metallstab berührte (ursprünglich in einem Abstand von 10 cm platziert), ohne die Ferse vom Boden abzuheben. Die erreichte Distanz wurde in Zentimetern notiert. Der einbeinige Kniebeugentest wurde mit dem Leg Motion-System (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spanien) analysiert. Es besteht aus der Durchführung einer monopodialen Kniebeuge, um den dynamischen Knievalgus zu testen. Sie sollten eine einbeinige Kniebeuge bis zu einer Kniebeugung von 30° ausführen. Das Knie galt als ausgerichtet, wenn sich die Patella über der zweiten Zehe befand. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wurde der mit dem Leg Motion®-System (Check Your Motion, Albacete) gemessene belastende Ausfallschritttest verwendet.
Die Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
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1 Jahr
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|
Dynamischer Valgus der unteren Extremität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es wurde der Single Leg Squat Test verwendet.
Der Gutachter zeichnete mit zwei Filmgeräten eine Frontal- und Sagittalansicht auf.
Das Knie galt als ausgerichtet, wenn die Patella über der zweiten Zehe lag.
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Jahre
|
1 Jahr
|
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Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Männlich oder weiblich
|
1 Jahr
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kilogramm
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1 Jahr
|
|
Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zentimeter
|
1 Jahr
|
|
Spannweite
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zentimeter
|
1 Jahr
|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kg/m2
|
1 Jahr
|
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Hypermobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beighton-Kriterien (Ergebnisse von >7 von insgesamt 9 Punkten wurden als hypermobil angesehen)
|
1 Jahr
|
|
Alterskategorien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Je nach Alter kann der Teilnehmer in 4 Kategorien antreten: U12, U14, U16 oder U17.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123/2018_3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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