- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500131
L'associazione tra dorsiflessione limitata dell'articolazione della caviglia e valgo dinamico del ginocchio (TOBROD)
L'associazione tra dorsiflessione limitata dell'articolazione della caviglia e valgo dinamico del ginocchio in giocatori di basket federati giovanili non infortunati: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio trasversale. Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia è stato valutato mediante il test di affondo in carico e il valgismo dinamico del ginocchio mediante il test di squat a gamba singola.
I partecipanti erano cestisti appartenenti a squadre giovanili di sviluppo del basket nelle categorie under 12 (U12), under 14 (U14), under 16 (U16) e under 17 (U17). Tutti i partecipanti sono stati reclutati mediante semplice campionamento casuale dalla Federazione catalana di pallacanestro durante la stagione 2018-2019. I partecipanti sono stati classificati in base al sesso e all'età come stabilito dalle regole stabilite annualmente per le rispettive competizioni ufficiali. Lo studio è stato condotto nelle strutture di ciascun club. I criteri di inclusione erano l'età >12 e ≤17 al momento del test e la competizione attiva durante lo studio. I soggetti sono stati esclusi se avevano subito qualsiasi tipo di lesione agli arti inferiori prima dello screening; ha presentato lesioni (uso eccessivo o acuto) al momento del test; se presentavano malattie oncologiche, psicologiche e/o psichiatriche; o se non si sono presentati il giorno della valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08018
- Federación Catalana de Baloncesto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età >12 e ≤17 al test e competere attivamente durante lo studio
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano subito qualsiasi tipo di lesione agli arti inferiori prima dello screening; ha presentato lesioni (uso eccessivo o acuto) al momento del test; se presentavano malattie oncologiche, psicologiche e/o psichiatriche; o se non si sono presentati il giorno della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale
Tutti i partecipanti hanno consentito tre prove pratiche per ogni test in questo ordine: il test di affondo con carico e il test di squat a gamba singola.
Entrambi sono stati valutati attraverso il sistema Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spagna)
|
La dorsiflessione dell'articolazione della caviglia è stata valutata con il test di affondo in carico attraverso il sistema Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spagna). I soggetti sono stati istruiti a cercare di portare il ginocchio a toccare l'asta metallica (posta inizialmente a una distanza di 10 cm) senza sollevare il tallone da terra. La distanza raggiunta è stata registrata in centimetri. Il single-leg squat test è stato analizzato attraverso il sistema Leg Motion (LegMotion, your MOtion®, Albacete, Spagna). Consiste nell'eseguire uno squat monopodiale per testare il valgismo dinamico del ginocchio. Dovevano eseguire uno squat con una sola gamba fino a una flessione del ginocchio di 30°. Il ginocchio era considerato allineato se la rotula era sopra il secondo dito del piede. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dorsiflessione dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 1 anno
|
È stato utilizzato il test di affondo in carico misurato con il sistema Leg Motion® (Check Your Motion, Albacete).
La dorsiflessione della caviglia è stata registrata in centimetri.
|
1 anno
|
|
Valgo dinamico degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno
|
È stato utilizzato il test dello squat a gamba singola.
Il valutatore ha registrato una vista frontale e sagittale con due dispositivi di ripresa.
Il ginocchio era considerato allineato se la rotula era sopra il secondo dito.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età
Lasso di tempo: 1 anno
|
Anni
|
1 anno
|
|
Genere
Lasso di tempo: 1 anno
|
Maschio o femmina
|
1 anno
|
|
Peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Chilogrammi
|
1 anno
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Centimetri
|
1 anno
|
|
Apertura alare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Centimetri
|
1 anno
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Kg/m2
|
1 anno
|
|
Ipermobilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
I criteri di Beighton (punteggi di> 7 punti su un totale di 9 punti sono stati considerati ipermobile)
|
1 anno
|
|
Categorie di età
Lasso di tempo: 1 anno
|
A seconda dell'età del partecipante potrà competere in 4 categorie: U12, U14, U16 o U17.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123/2018_3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Osservazione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoCompletatoDisturbo dello spettro autisticoItalia