Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační výsledky anatomických plicních resekcí u pacientů, kteří se zotavili z onemocnění koronavirem 2019

8. listopadu 2022 aktualizováno: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

Perioperační výsledky anatomických resekcí plic u pacientů, kteří se zotavili z onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19): dvouletá retrospektivní série případů

Tato studie určí výsledky anatomických plicních resekcí u pacientů, kteří se zotavili z onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) popisem morbidity a mortality a také délky pooperační hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena v Lung Center na Filipínách. Design studie je retrospektivní série případů implementovaná prostřednictvím přehledu grafů. Online a písemné záznamy pacientů budou přezkoumány, aby se určily základní charakteristiky pacienta a předoperační výsledky. Pacienti, kteří se uzdravili z COVID-19, budou vybráni z těch, kteří podstoupili anatomickou resekci plic od 1. června 2020 do 31. května 2022. Tato studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a Pokyny pro správnou klinickou praxi a bude podléhat schválení institucionálními radami pro etiku a technickou kontrolu. K popisu charakteristik pacienta a perioperačních výsledků bude použita deskriptivní statistika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filipíny, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se zotavili z COVID-19 a kteří podstoupili anatomickou plicní resekci (segmentektomie, lobektomie, bilobektomie nebo pneumonektomie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil anatomickou resekci plic
  • předchozí infekce COVID-19 zdokumentovaná výtěrem z nosohltanu RT-PCR nebo GeneXpert
  • s negativním nazofaryngeálním výtěrem RT-PCR nebo GeneXpert před resekcí plic

Kritéria vyloučení:

  • s neúplnými záznamy o pacientech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří se uzdravili z COVID-19
pacienti s předchozí infekcí COVID-19, kteří podstoupili anatomickou plicní resekci (segmentektomie, lobektomie, bilobektomie nebo pneumonektomie)
Postup: anatomická resekce plic
zahrnuje minimálně invazivní nebo otevřenou plicní segmentektomii, lobektomii, bilobektomii a pneumonektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
podíl pacientů, kteří zemřeli na perioperační komplikace
perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
Míra velkých komplikací
Časové okno: perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
podíl pacientů, u kterých se rozvine akutní poškození ledvin, akutní infarkt myokardu, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), akutní respirační selhání, atelektáza vyžadující intervenci, bronchopleurální píštěl, empyém thoracis, hemotorax, pneumonie, mrtvice nebo žilní tromboembolismus
perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
Míra drobných komplikací
Časové okno: perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
podíl pacientů, u kterých se rozvine fibrilace síní, pneumotorax nebo prodloužený únik vzduchu
perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)
doba od operace po příkaz k propuštění
perioperační období (do 30 dnů po anatomické resekci plic)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lung Center of the Philippines

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCP-SF-013-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Základní charakteristiky a výsledky pacienta

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit