Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa resultat av anatomiska lungresektioner hos patienter som återhämtade sig från Coronaviruss sjukdom 2019

8 november 2022 uppdaterad av: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

Perioperativa resultat av anatomiska lungresektioner hos patienter som återhämtade sig från Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): en tvåårig retrospektiv fallserie

Denna studie kommer att bestämma resultaten av anatomiska lungresektioner hos patienter som tillfrisknat från coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) genom att beskriva sjuklighet och dödlighet samt längden på postoperativ sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras vid lungcentret i Filippinerna. Studiedesignen är en retrospektiv fallserie implementerad via diagramgranskning. Online och skriftliga patientjournaler kommer att granskas för att fastställa baslinjens patientegenskaper och preoperativa resultat. Patienter som tillfrisknat från covid-19 kommer att väljas ut bland de som genomgick anatomisk lungresektion från 1 juni 2020 till 31 maj 2022. Denna studie kommer att göras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis och kommer att bli föremål för godkännande av de institutionella etik- och tekniska granskningsnämnderna. Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva patientegenskaper och perioperativa resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerna, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som återhämtade sig från covid-19 och som genomgick anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgick anatomisk lungresektion
  • tidigare covid-19-infektion dokumenterad av nasofaryngeal pinne RT-PCR eller GeneXpert
  • med negativ nasofaryngeal pinn RT-PCR eller GeneXpert före lungresektion

Exklusions kriterier:

  • med ofullständig patientjournal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som tillfrisknat från covid-19
patienter med tidigare covid-19-infektion som genomgått anatomisk lungresektion (segmentektomi, lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi)
Procedur: anatomisk lungresektion
inkluderar minimalt invasiv eller öppen lungsegmentektomi, lobektomi, bilobektomi och pneumonektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
andel patienter som dog på grund av perioperativa komplikationer
perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
Stor komplikationsfrekvens
Tidsram: perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
andel patienter som utvecklar akut njurskada, akut hjärtinfarkt, akut andnödssyndrom (ARDS), akut andningssvikt, atelektas som kräver intervention, bronkopleural fistel, empyema thoracis, hemothorax, lunginflammation, stroke eller venös tromboemboli
perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
Mindre komplikationsfrekvens
Tidsram: perioperativ period (inom 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
andel patienter som utvecklar förmaksflimmer, pneumothorax eller långvarigt luftläckage
perioperativ period (inom 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)
tidslängd från operation till utskrivningsbeställning
perioperativ period (upp till 30 dagar efter anatomisk lungresektion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lung Center of the Philippines

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCP-SF-013-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Patientbaslinjeegenskaper och resultat

Tidsram för IPD-delning

5 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på anatomisk lungresektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera