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Esiti perioperatori delle resezioni anatomiche polmonari in pazienti guariti dalla malattia da coronavirus 2019

8 novembre 2022 aggiornato da: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

Esiti perioperatori delle resezioni anatomiche polmonari in pazienti guariti dalla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19): una serie di casi retrospettivi di due anni

Questo studio determinerà i risultati delle resezioni polmonari anatomiche nei pazienti che si sono ripresi dalla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) descrivendo la morbilità e la mortalità, nonché la durata della degenza ospedaliera postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso il Lung Center delle Filippine. Il disegno dello studio è una serie di casi retrospettiva implementata tramite la revisione del grafico. Verranno esaminate le cartelle cliniche online e scritte per determinare le caratteristiche basali del paziente e gli esiti preoperatori. I pazienti guariti da COVID-19 saranno selezionati tra coloro che sono stati sottoposti a resezione polmonare anatomica dal 1 giugno 2020 al 31 maggio 2022. Questo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinky e le linee guida di buona pratica clinica e sarà soggetto all'approvazione dell'etica istituzionale e dei comitati di revisione tecnica. Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere le caratteristiche del paziente e gli esiti perioperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Filippine, 1100
        • Lung Center of the Philippines

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti guariti da COVID-19 e sottoposti a resezione anatomica del polmone (segmentectomia, lobectomia, bilobectomia o pneumonectomia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stato sottoposto a resezione anatomica del polmone
  • precedente infezione da COVID-19 documentata da tampone nasofaringeo RT-PCR o GeneXpert
  • con tampone nasofaringeo negativo RT-PCR o GeneXpert prima della resezione polmonare

Criteri di esclusione:

  • con cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti guariti da COVID-19
pazienti con pregressa infezione da COVID-19 sottoposti a resezione anatomica del polmone (segmentectomia, lobectomia, bilobectomia o pneumonectomia)
Procedura: resezione polmonare anatomica
include segmentectomia polmonare minimamente invasiva o aperta, lobectomia, bilobectomia e pneumonectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)
percentuale di pazienti deceduti a causa di complicanze perioperatorie
periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)
Tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)
percentuale di pazienti che sviluppano danno renale acuto, infarto miocardico acuto, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), insufficienza respiratoria acuta, atelettasia che richiede intervento, fistola broncopleurica, empiema toracico, emotorace, polmonite, ictus o tromboembolia venosa
periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)
Tasso di complicanze minori
Lasso di tempo: periodo perioperatorio (entro 30 giorni dalla resezione anatomica del polmone)
percentuale di pazienti che sviluppano fibrillazione atriale, pneumotorace o perdite aeree prolungate
periodo perioperatorio (entro 30 giorni dalla resezione anatomica del polmone)
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)
tempo dall'intervento all'ordine di dimissione
periodo perioperatorio (fino a 30 giorni dopo la resezione anatomica del polmone)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lung Center of the Philippines

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCP-SF-013-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Caratteristiche basali e risultati del paziente

Periodo di condivisione IPD

5 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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