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코로나바이러스 질병 2019에서 회복된 환자의 해부학적 폐 절제 수술 전후 결과

2022년 11월 8일 업데이트: Alexander H. Tuliao, Lung Center of the Philippines

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에서 회복된 환자의 해부학적 폐 절제 수술 전후 결과: 2년 후향적 사례 시리즈

이 연구는 이환율과 사망률, 수술 후 입원 기간을 설명하여 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 질병에서 회복한 환자의 해부학적 폐 절제술의 결과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 필리핀의 폐 센터에서 수행됩니다. 연구 설계는 차트 검토를 통해 구현된 회고적 사례 시리즈입니다. 온라인 및 서면 환자 기록을 검토하여 기본 환자 특성 및 수술 전 결과를 결정합니다. 코로나19 완치자는 2020년 6월 1일부터 2022년 5월 31일까지 해부학적 폐절제술을 받은 환자 중에서 선별한다. 이 연구는 Helsinky Declaration 및 Good Clinical Practice Guidelines에 따라 수행되며 기관 윤리 및 기술 검토 위원회의 승인을 받아야 합니다. 기술 통계는 환자 특성 및 수술 전후 결과를 설명하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1100
        • Lung Center of the Philippines

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19에서 회복되었고 해부학적 폐 절제술(분절절제술, 폐엽절제술, 담엽절제술 또는 전폐절제술)을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 해부학 적 폐 절제술을 받았다
  • 비인두 면봉 RT-PCR 또는 GeneXpert로 기록된 이전 COVID-19 감염
  • 폐 절제 전 음성 비인두 면봉 RT-PCR 또는 GeneXpert 사용

제외 기준:

  • 불완전한 환자 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19에서 회복된 환자
해부학적 폐 절제술(분절절제술, 폐엽절제술, 담엽절제술 또는 전폐절제술)을 받은 이전 COVID-19 감염 환자
절차: 해부학 적 폐 절제술
최소 침습적 또는 개방성 폐절제술, 폐엽절제술, 폐엽절제술 및 전폐절제술을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)
수술 후 합병증으로 사망한 환자의 비율
수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)
주요 합병증 발생률
기간: 수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)
급성 신장 손상, 급성 심근 경색, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 급성 호흡 부전, 개입이 필요한 무기폐, 기관지 흉막 누공, 흉부 농흉, 혈흉, 폐렴, 뇌졸중 또는 정맥 혈전색전증이 발생하는 환자의 비율
수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)
경미한 합병증 발생률
기간: 수술 전후 기간(해부학적 폐절제술 후 30일 이내)
심방 세동, 기흉 또는 장기 공기 누출이 발생한 환자의 비율
수술 전후 기간(해부학적 폐절제술 후 30일 이내)
수술 후 입원 기간
기간: 수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)
수술에서 퇴원 명령까지의 기간
수술 전후 기간(해부학적 폐 절제 후 최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lung Center of the Philippines

수사관

  • 수석 연구원: Alexander H Tuliao, MD, Lung Center of the Philippines

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCP-SF-013-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 기본 특성 및 결과

IPD 공유 기간

5 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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